药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...本分析的方法及方法学验证;(十)分析批次、每批次的质控样本量和待测样本量;(十一)生物样本重复分析的相关规定;(十二)需要保留的实验资料的清单,保存地点;(十三)处理、报告实验数据和结果的方法。第二十...
天然药物新药研究技术要求
...关研究资料。4.应建立原材料的质量标准。质量标准中的质控项目应能反映原材料的质量,并体现其特点。对于可能有掺杂、掺伪的药材应进行研究,并在质量标准中建立相应质控项目。5.应明确原材料的包装材料或容器、贮存...
法规文件氰化高铁血红蛋白测定法
...不退色),除SHb外各种Hb均可检测、读取吸光度后可直接定值等优点。决定测定结果准确的关键在于仪器的校正。在实际工作中,使用的分光光度计很难达到标准要求,往往通过K值来校正结果,定期地检查K值十分重要。HiCN法被...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定
...镜诊疗技术临床应用质量管理与控制制度,依托相关专业质控中心开展质控工作,定期向医疗机构反馈质控结果。第二十六条鼓励利用信息化手段加强内镜诊疗技术临床应用质量管理与控制。第四章培训考核:第二十七条拟从事...
法规文件颈部动脉狭窄临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径血清总蛋白
...液:收集混合血清,用觊氏定氮法测定蛋白含量,亦可用定值参考血清或白蛋白标准血清。操作方法:操作方法见表1。混匀,置25℃30min(或37℃10min),用波长540nm。以空白管调零,读取各管的吸光度。高脂血症、高胆红素血症...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定消化性溃疡临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径胸腰椎骨折临床路径(2016年版)
...路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用,实施医疗服务全程管理,同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理,保障医疗质量...
临床路径;2016年版临床路径体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...或者其他合格证明文件。3.按规定向卫生健康行政部门和质控中心上报相关病例数据信息,接受各级质控中心对ECMO技术临床应用的质量控制。不得私自向任何单位和个人出卖或泄露相关数据信息。四、培训管理要求:(一)拟开...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范WS 438-2013
...抗原0.5μL,此为检测点(T),右侧点加0.2mg/mL人IgG0.5μL为质控点(C),4℃~20℃保存。D.3.2.2.2取已加抗原的检测盒置一平面上,中央圆孔中加洗脱液(pH7.6PBST)2滴,使加样孔上的NC膜湿润。D.3.2.2.3加待检血清25μL,待完全渗入后...
中华人民共和国卫生行业标准