药品召回管理办法
...隐患的调查与评估第十条药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。第十一条药品生产企业应当对药品可能...
法规文件《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定
...密经贸关系的安排补充协议四》,现对《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(卫生部、外经贸部令第11号)中有关香港和澳门服务提供者在内地设立合资、合作医疗机构投资总额作如下补充规定:一、香港、澳门服务提供...
法规文件餐饮服务食品安全重点领域课题研究方向
...nānquánzhòngdiǎnlǐngyùkètíyánjiūfāngxiàng《餐饮服务食品安全重点领域课题研究方向》由国家食品药品监督管理局于2012年2月14日食药监食函[2012]9号发布。餐饮服务食品安全重点领域课题研究方向1.餐饮业发展态势研究2.餐饮服务...
人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...状态下,省级以上卫生行政部门可以根据疾病预防控制和医疗救治工作的紧急需要,简化审批程序,临时指定合格的实验室开展相应的实验活动。省级以上卫生行政部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子...
法规文件WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...yincubator)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发布,自2020年5月1日起施行。发布通知:关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备医疗器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗...
国家卫生健康委属(管)医院分院区建设管理办法(试行)
...(管)医院分院区建设,推动医院高质量发展,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,提升区域重大公共卫生事件应急处置能力,我委研究制定了《国家卫生健康委属(管)医院分院区建设管理办法(试行)》。现印发给你们...
词条;法规文件;医疗机构管理综合医院康复医学科建设与管理指南
...规范综合医院康复医学科建设和管理,提高综合医院康复医疗服务能力和水平,满足人民群众日益增长的康复医疗服务需求,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规,制定本指南。第二条本...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...期或不定期发布中药注射剂不良反应监测信息通报,引导医疗机构临床合理用药,促进药品生产企业加强质量管理。5.国家局主动发布信息,积极引导舆论。建设“中国药品安全网”,及时发布用药安全警示,增进医护人员、药...
法规文件孕产期保健工作管理办法
...展纲要》,制定本办法。第二条孕产期保健是指各级各类医疗保健机构为准备妊娠至产后42天的妇女及胎婴儿提供全程系列的医疗保健服务。孕产期保健应当以保障母婴安全为目的,遵循保健与临床相结合的工作方针。第三条卫...
法规文件;管理办法