流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...幼儿(6岁)。在过去的几十年中,季节性流感病毒主要集中在甲型H3N2和H1N1亚型。近年来,新型甲型流感病毒亚型暴发流行的案例时有发生。例如,2009年新型甲型H1N1流感病毒造成全球性流感大流行,人感染高致病性禽流感(H5...
WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...测量间隔,以及在部分灭菌阶段中的压力变化速率。测量结果应符合生产企业的要求。5.3.2.2压力曲线要求压力要求如下:a)整个灭菌周期中,应显示完整的压力曲线和相关的压力限定值;b)压力的最大变化速率不应超过1000kPa/min...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌生物制品生产用马匹检疫及管理规程
...体质健康、营养程度中等以上,年龄以4-15岁为宜。不得采购青毛、全白等淡色的马匹用于生产治疗、预防制品。1.1.2不得在疫病流行的地区采购马匹。1.1.3在采购当地应对马匹进行鼻疽菌素点眼试验。条件允许时可进行马传染性...
生物制品药用辅料生产质量管理规范
...检验人员的签字及测试日期。第七十五条应有试剂和试液采购、制备的书面规程。购进的试剂和试液应标明名称、浓度、有效期。试液制备的记录应予保存,包括产品名称、制备时间和所使用材料的数量等。容量分析用试液应按...
法规文件非医用加速器放射卫生管理办法
...bànfǎ1991年1月10日发布施行。第一章总则第一条为保障非医用加速器(下简称加速器)生产、使用安全和公众的健康,促进加速器事业的发展,根据国务院《放射性同位素与射线装置放射防护条例》的有关规定,制定本办法。第...
法规文件细胞毒试验
...马林8μl,室温静置1~2h或4℃冰箱过夜,置显微镜下观察结果。注意事项对淋巴细胞毒试验方法有影响的因素很多,所以一般需做多个复本。(1)淋巴细胞:①纯度:沾染的颗粒细胞可吸收抗体,红细胞及血小板可使计数时间减慢...
医疗技术名食品添加剂生产监督管理规定
...包装材料及生产设备。第三十七条生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验和销售等质量管理制度,并做好以下生产管理记录:(一)生产者从业人员的培训和考核记录;(二)厂房、设施和设备的使用、维护...
法规文件;管理办法三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)
...进公立医院改革,逐步建立我国医院评审评价体系,促进医疗机构加强自身建设和管理,不断提高医疗质量,保证医疗安全,改善医疗服务,更好地履行社会职责和义务,提高医疗行业整体服务水平与服务能力,满足人民群众多...
评审标准大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...理目录进行评估,广泛征求地方卫生健康行政部门、公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见,制定了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,会同有关部门报国务院批准同意。二、制定原则:一是...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备食品卫生监督程序
...品生产经营过程的卫生情况;(五)食品标识、说明书、采购食品及其原料的索证情况;(六)食品原料、半成品、成品等的感官性状、添加剂的使用情况,产品卫生检验情况;(七)对食品的卫生质量、餐具、饮具及盛放直接...
法规文件