健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...每一个新化合物首次临床试验的风险都会因其创新程度、化学结构、作用机制、给药途径、与生物靶点的结合强度、临床前研究所用的动物种属等因素而不同。因此,MRSD必须根据药物的特点具体情况具体分析。申请人和研究者...
法规文件张礼和
...音:zhānglǐhé张礼和,男,1937年9月生,汉族,有机药物化学家,中共党员,江苏省扬州人。1958年毕业于北京医学院药学系;1967年于北京医学院药学系研究生毕业。1967年至1981年在北京医学院任助教、讲师;1981年至1983年在美国...
人物百科;近现代仿生学
...科学之间的边缘学科。它涉及生物学、生物物理学、生物化学、物理学、控制论、工程学等学科领域。仿生技术通过对各种生物系统所具有的功能原理和作用机理作为生物模型进行研究,最后实现新的技术设计并制造出更好的新...
生物学;仿生学;学科名一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...4233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》GB/T16886.1-2001《医...
法规文件中成药学
...了疗效。(3)研究试制中成药新品种,为临床提供有效药物。中成药新品种大量涌现,有古方的新用,有经验方、民间验方、秘方的发掘和整理,有传统成方的剂型改革,大大丰富了中成药的内容,填补了一些空白。(4)中成...
中医学;中药学;学科名中药鉴定学
...麝鼠雄性腺内囊的分泌物)中含有麝香酮,与天然麝香的化学成分、药理作用相似,可能成为麝香的代用品:具抗肝炎作用的有效成分齐墩果酸在木犀科植物女贞的果实,龙胆科植物青叶胆和川西獐牙菜等的全草中均有分布,但...
中医学;中药学;书籍;学科名组织学
...社会学”。不仅限于形态学方法,也可从机能学上或生物化学上来研究细胞间的互相依存性。动物体基本上是由上皮组织、结缔组织、肌肉组织和神经组织所构成。与组织学相关的生物学门包括了细胞生物学与解剖学等,细胞的...
生物学超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超...
法规文件酶免疫技术
...中带来的不便,受到使用者的欢迎,新的方法不断出现。化学发光免疫技术和金免疫技术等得到很大的发展。这些方法已普遍应用于临床检测验。酶免疫技术的分类:酶免疫技术一般分成酶免疫组化技术和酶免疫测定两大类。酶...
手术牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...供材料的供方名录。对所有组件,应当提供其组成材料的化学性质、物理性质、力学性能和生物学特性(包括生物相容性)资料。材料的化学性质应当包括:化学组成、相对杂质含量及其上限、溶解性及其试验方法、降解性及其...
法规文件