关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知(急件)
...理部门要加强疫苗生产企业的日常监督检查,按照我局《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号)要求,将辖区内疫苗生产企业列入重点监管名单,切实保障疫苗质量。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2012年国家药品不良反应监测年度报告(全文)
...系建设。印发《药品定期安全性更新报告撰写规范》、《关于做好药品不良反应监测数据利用工作的通知》等规范性文件,强化生产企业责任,督促企业定期对药品不良反应报告进行分析,及时发现药品安全风险。网络基层机构...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发《国家药品监督管理局培训管理暂行办法》的通知
...一协调、并督促、检查落实情况。 (三)落实局党组关于局机关司级以上领导干部、各直属单位领导班子成员及各省、自治区、直辖市药品监督管理局领导班子成员的培训计划。 (四)归口管理国家药品监督管理局执法...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
...了准确理解《办法》,现将有关问题明确如下。 一、关于药品监督管理部门批准开办药品经营企业应遵循合理布局的原则问题 药品监督管理部门批准开办药品经营企业遵循的合理布局原则,是《药品管理法》的明确规定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发2000年全国药品抽样检验工作计划的通知
...验工作开好头、起好步的关键一年。为落实好国务院领导关于改革药品抽验机制的指示,使药品抽验工作逐步做到快速和有针对性地客观反映药品质量情况,为查处假劣药品提供可靠的技术保障,为整顿和规范药品流通秩序提供...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...位,各有关协会: 根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字[1998]32号),国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局直属...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失,将会对社会造成重大影响和危...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注﹝2005〕234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知
...据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安〔2001〕448号),小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品GMP认证。为做好小容量注射剂生产企业药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
国药管安[2000]257号各省、自治区、直辖市药品监督管理局(医药局)、卫生厅(局),药品不良反应监测中心:2000年6月6日至7日,国家药品监督管理局和卫生部在湖北省武汉市联合召开了全国药品不良反应监测工作会议。除吉林、西...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规