吉林省药品监督管理条例
...批次记录、生产岗位原始记录、药品检验和销售记录,并保存至该批药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年。第十四条药品生产企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证...
管理条例;法规文件FSH
...ml水轻轻混匀使复原,放置10min后使用。置2~8℃冰箱内可保存30天。(2)125I-FSH:冻干品1瓶,加入水10ml复原,轻轻倒转混合放置10min后使用,置冰箱(2~8℃)可保存30天(或试剂瓶标明日期)。(3)FSH标准:7瓶(A-G)冻干品,...
化验及医学检查;激素类测定;垂体激素测定胃液γ-谷氨酰转移酶
...于400ml蒸馏水中,再加蒸馏水至500ml,加氯仿1ml,置冰箱保存。(2)底物缓冲液(pH7.8~7.9):称取L-γ-谷氨酰-α-萘胺(无结晶水,MW272.3)217mg,置小烧杯中,加1mol/LHCl约4ml,待完全溶解后,再加上述Tris双甘肽缓冲液90ml,于25℃...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查羊水甲胎球蛋白
...解。(7)试剂的贮存及有效期:①冻干品的试剂在2~8℃保存。②缓冲液在2~8℃保存。③溶解后的试剂冰冻保存有效期为1个月。④聚乙二醇溶液2~8℃保存。操作方法:(1)取检验试管进行编号。(2)按表1加入试剂。(3)加...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;羊水检查吸附精制破伤风类毒素
...浊情在另一部位注射破伤风抗毒素。贮藏在2~8℃的暗处保存。吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程本品系精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。毒素制造制造破伤风毒素应在隔离的具有专用消毒设备的实...
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...。重试后仍出现上述情况之一者,判为不合格。2.2.4毒种保存:毒种应于-60℃以下保存。2.3原液:2.3.1细胞制备:按2.1.2项进行。2.3.2培养液:培养液为含适量灭能新生牛血清的MEM或其他适宜培养液。新生牛血清的质量应符合规定...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品精制抗蛇毒血清
...种类血清效价(U/ml)蝮蛇500五步蛇180银环蛇800眼镜蛇100保存与效期保存在2~8℃。自效价测定合格之日起,液体血清效期为3年,冻干血清效期为5年。抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法马匹1.1用于免疫采血之马匹必须符合《生物制...
2010年版药典三部附录Ⅳ
...板上,干燥后即成透明薄膜,可供测定纯度和作标本长期保存。将干燥的醋酸纤维素薄膜用色谱扫描仪采用反射(未透明薄膜)或透射(已透明薄膜)方式在记录器上自动绘出各蛋白质组分曲线图,以人血清作对照,按峰面积计...
2010年版药典附录血清肌酐
...液加入②液中,再与③液混合,加蒸馏水至刻度,置室温保存,至少可稳定一年。(4)10mmol/L肌酐标准应用液:精确称取肌酐113mg(分子量113.12),用适量0.1mol/L盐酸溶解,并移入100ml容量瓶中,再以0.1mol/L盐酸稀释至刻度,置于...
化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定促卵泡激素
...ml水轻轻混匀使复原,放置10min后使用。置2~8℃冰箱内可保存30天。(2)125I-FSH:冻干品1瓶,加入水10ml复原,轻轻倒转混合放置10min后使用,置冰箱(2~8℃)可保存30天(或试剂瓶标明日期)。(3)FSH标准:7瓶(A-G)冻干品,...
化验及医学检查;激素类测定;垂体激素测定