医疗器械注册管理办法
...产地址等。第三十八条对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,食品药品监督管理部门可以在批准该医疗器械注册时要求申请人在产品上市后进一步完成相关工作,并将要求载明于医疗器械注册证中。第...
部门规章;医疗器械人感染动物源性流感医院感染预防与控制技术指引
...员对人感染动物源性流感病毒医院感染预防与控制意识、报告与处置能力,做到早发现、早报告、早诊断、早隔离。(三)医疗机构应当加强医院感染监测工作,发现疑似或确诊人感染动物源性流感病毒感染患者时,应当按照有...
词条;法规文件;传染病预防控制技术指南;传染病;人感染动物源性流感体外诊断试剂注册管理办法
...试验技术指导原则另行发布。用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,申请人应当在提交注册申报资料的同时,提出减免临床试验的申请,并详细说明理由。...
部门规章;医疗器械WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范
...水前、发生微生物水污染事件时、发生传染病或自然灾害突发事件时、消毒设备连续停止使用半年以上时,应进行实验室消毒效果评价和卫生安全评价。4.2.2游离性余氯、二氧化氯余量检验频次为每日一次,紫外线辐射强度、臭...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GBZ/T 299.2—2017 电池制造业职业危害预防控制指南 第2部分:硅太阳能电池
...要求施工单位和建设单位制定施工期间和投产运行后突发公共卫生事件应急救援预案。6.1.2.3向大气排放有害物质的硅太阳能电池生产企业应设在当地夏季最小频率风向被保护对象的上风侧,并应符合国家规定的卫生防护距离要...
词条;职业危害预防控制;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生上海市生猪产品质量安全监督管理办法
...技监等部门履行监督管理职责,并负责生猪产品质量安全突发事件应急处理的相关组织工作。第五条本市生猪产品质量安全的监督管理实行“源头控制、全程监督、预防为主、跟踪溯源”的原则。第六条发生生猪产品质量安全突...
WS/T 480—2015 学生军训卫生安全规范
....1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:安徽医科大学公共卫生学院儿少卫生与妇幼保健学系、安徽人口健康与优生省级实验室、北京大学儿童青少年卫生研究所。本标准主要起草人:苏普玉、陶芳标、郝加虎、朱鹏、马军、...
中华人民共和国卫生行业标准孕产期保健工作规范
...对本辖区孕产妇死亡、围产儿死亡及出生缺陷进行监测、报告、分析,对监测数据进行质量控制;开展孕产妇死亡、围产儿死亡评审;有条件的可开展孕产妇危重症评审工作。(四)组织开展辖区内孕产期保健业务培训,推广适...
工作规范临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)
...意义:反映糖尿病患者营养治疗效果。九、营养治疗不良事件发生率(NUT-O-02):(一)肠外营养治疗不良事件发生率(NUT-O-02A):定义:实施肠外营养治疗过程中不良事件发生例数占同期实施肠外营养治疗总例数的比例。计算...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;临床营养传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法
...格的防护措施。第十四条使用单位要建立监测制度、事故报告制度和应急措施办法。第十五条除国家指定的传染性非典型肺炎病毒保存单位外,经批准使用传染性非典型肺炎病毒研究的单位,在实验过程中应严格安全保存病毒,...
法规文件