​新冠肺炎疫情居家健康监测指南

...防与减轻疫情所致的心理困顿，防范心理压力引发的极端事件。发现居家健康监测人员出现精神卫生问题时，及时向对口精神卫生医疗机构转介。附表居家健康监测告知书：姓名：性别：联系电话：证件号码：居住地址：所在单...

药物临床试验质量管理规范

...的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀请非...

WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

...训考核制度、临床使用部门管理制度、医疗器械医疗损害事件报告与处理制度、抢救和生命支持医疗器械紧急调配制度、医疗器械处置管理制度、医疗器械安全与质量评价制度、医疗器械安全与性能状态标识管理制度等。4.4.3临...

新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案

...》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《突发公共卫生事件应急条例》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》等法律法规和文件要求，结合各地经验做法，制定本方案。一、科学划定...

医疗卫生机构医学装备管理办法

...行政部门依据国家有关规定制订本地区应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行。第二十二条需采购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审...

医疗机构管理条例实施细则

...有效防范措施；（三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；（四）管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全；（五）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。第八十四条当事人...

单采血浆站基本标准（2021年版）

...浆者须知及健康教育宣传制度7.献血浆者异常反应处理及报告制度8.传染病登记报告制度9.医源性感染预防与控制管理制度10.单采血浆质量管理制度11.不合格血浆（或血标本）报废处理制度12.原料血浆采集情况月报制度13.差错事故...

儿童跌倒干预技术指南

...家儿童死亡的第一位死因，是世界范围内令人高度关注的公共卫生问题之一。按伤害发生意图，可将伤害分为非故意伤害和故意伤害。前者主要包括车祸、溺水、中毒、药物反应、砸伤、穿刺伤、跌倒、爆裂伤、机械性窒息等。...

血站设置规划指导原则

...，保证血液安全。提高血液应急保障能力，有效保障突发公共卫生事件医疗救治。三、血站服务体系设置标准：（一）血液中心。每个省级行政区域只设一个血液中心，一般设在直辖市或省会城市，由省级卫生计生行政部门批准...

新生儿死亡评审规范（试行）

...审结果，并向上级卫生行政部门提交新生儿死亡评审总结报告。5．组织制定相应的管理制度，并监督、指导技术服务规范的实施。（二）各级妇幼保健机构职责在卫生行政部门的领导下，负责新生儿死亡评审工作的具体组织和...