2000年国家药品监督管理局机关公务员法律行政规章知识培训班在京举办
为了加强国家药品监督管理局公务员依法行政的意识和能力,提高药品监督执法水平。全面贯彻落实今年全国药品监督管理工作会议精神,按照《关于印发国家药品监督管理局药品监督执法队伍2000年培训计划》(国药管人[2000]37...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规ADR监测,沉默无法冲破窘境
...,他们中的大多数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得更为复杂。一个显著的事实是,在我国对药品不良反应实施监测管理的近9年时间里,尽管药品不良反应报告数量逐年快速增...
药品天地;专业药学;药品不良反应我国中药领域推行的四项标准
...、GMP—优化的生产制造规范体系GMP(GoodManufacturePractice)是药品真正进入国际市场的必要条件。药品制造从原料进厂到成品合格出厂,中间涉及多种生产工艺和质量管理环节,任何一个环节的疏忽都有可能出现药品被混药、被污染...
行业资讯;临床快报;中医临床快报食药监局:关注门冬氨酸钾镁注射剂过敏反应
日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011...
药品天地;专业药学;药品不良反应如何做好中小医院物资药品集中采购及资金集中支付工作
...室申请确属临床需用,医院原有用药目录中缺项又无同类药品替代者,由使用科室申报。 1.2药械科审核新药品、器械、卫生耗材申请使用权限由科主任掌握,科主任申请后由药品器械科主任审核后提交到药品(器械)委员会...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第11期关于征求氨酪酸片等药品国家标准(草案)意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求,我司已组织完成了氨酪酸片等50个药品国家标准(草案)的起草、复核等工作。为广泛征求意见,现将其内容公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...途径的生物制品(不包括上述12项)。 15、已有国家药品标准的生物制品。 二、申报资料项目 (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、研究结果总结及评价。 5、药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规我院药物不良反应256例报告分析
【摘要】目的了解药品不良反应发生的特点及规律,促进临床合理用药。方法对湖南省常德市康复医院与常德市第三人民医院2005~2006年度收集的256例药品不良反应报告分别从患者性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类等...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第2期关于学习贯彻胡锦涛“七一”重要讲话兴起学习贯彻“三个代表”重要思想新高潮的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 当前,认真学习好、贯彻好、落实好胡锦涛总书记今年七月一日在“三个代表”重要思想理论研讨会上的讲话精神和“三个代表”重要思想,是全国药品监督管理系统的一项重大政治...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规基层综合医院治疗室质量管理应注重的几个问题
...质量,谈一点自己的认识。1治疗室管理上存在的不足1.1药品管理知识缺乏对药品管理法律、法规、管理知识学习掌握不足。室内有过期、变质药品;常用药品基数过多,有裸放、混放现象;常用药品、必备药品、毒麻剧限药品...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第14期