一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语,例如“硅橡胶”、“三腔”等。(二)产品的结构和组成:产品所用...
法规文件WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范
...苏、支气管镜检、吸痰、咽拭子采样、尸检以及采用高速设备(如钻、锯、离心等)的操作等。3.4呼吸道卫生respiratoryhygiene呼吸道感染患者佩戴医用外科口罩、在咳嗽或打喷嚏时用纸巾盖住口鼻、接触呼吸道分泌物后实施手卫生...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;医院感染综合介入诊疗技术管理规范
...介入技术。其中,非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下,经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术;肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下,经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗...
法规文件全国卫生应急工作培训大纲(2011-2015年)
...个人防护装备、专业防护装备、专业救援装备、无线通讯设备等的使用。3.现场紧急医学救援工作流程。根据不同任务启动预案、人员集结、队伍机动、现场处置、医疗后送、撤收讲评等。参考学时:6学时。(三)伤员分检与...
药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...汰的产品不予注册。(三)具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员、管理制度等质量保证必备条件。(四)生产Ⅰ类药包材产品,须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件,并经国家药品监督管...
法规文件随机文件
...射防护要求]随机文件(accompanyingdocuments)是指随装置、设备、辅助设备或附件而带的文件,其中包括为设备的装配者、安装者和使用者所提供的重要资料,尤其是有关安全方面的资料。
词条;医疗设备WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...后,外观洁净、干燥的医用织物。3.5洗涤washing利用洗涤设备、洗涤剂(粉),在介质(水或有机溶剂)中对使用后医用织物进行清洗的过程。3.6分拣sorting在洗涤消毒作业场所的污染区内,对脏污织物按使用对象及洗涤消毒工艺...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌中医医院脑病科建设与管理指南(试行)
...院脑病科应具备与其医院级别、科室功能相适应的场所、设备设施和技术力量,以保证本科诊疗工作的有效开展。第七条有条件的中医医院脑病科门诊,可开设中风病、头痛、失眠等专病门诊。三级中医医院和有条件的二级中医...
法规文件;建设与管理指南WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...testsoil用于测试清洗效果的产品。3.4大修majorrepair超出该设备常规维护保养范围,显著影响该设备性能的维修操作。示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。示例2:清洗消毒器...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌甲醇钠
...methylate功能:加工助剂使用范围:油脂加工工艺质量规格要求:1.生产工艺:以甲醇与金属钠或氢氧化钠为原料,反应制得的食品添加剂甲醇钠。2.技术要求:2.1感官要求:应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽白...