苯甲酸雌二醇软膏
...京麦迪海药业有限责任公司提出本标准自2000年12月15日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法取苯甲酸雌二醇对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇微...
医疗机构制剂注册管理办法(试行)
拼音:yīliáojīgòuzhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年8月1日起施行。第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人...
法规文件法莫替丁颗粒剂
...验室提出南京康得生物化学制药厂本标准自2000年2月2日起试行,试行期2年。保护期至1998年5月31日,保护期内,其它单位不得仿制。国药典1995年版二部附录ⅧL)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附...
盐酸戊乙奎醚注射液
...医学科学院毒物药物研究所提出本标准自1999年10月21日起试行,试行期3年。保护期12年,保护期内,其它单位不得仿制。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。含量测定:对照品溶液的制备精密...
左旋卡尼汀注射液
...海长征医院常州第二制药厂提出本标准自2000年8月26日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠0.6g,加0.05mol/L磷酸盐缓冲液(...
盐酸索他洛尔注射液
...限公司提出上海医药工业研究院本标准自1999年12月14日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。含量测定:精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加氢氧化...
胶性次枸橼酸铋胶囊
...委员会审订山西迈特大药厂提出本标准自2000年11月2日起试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。5)5ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定...
盐酸喹那普利片
...药总厂提出上海医药工业研究院本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以900ml水为溶剂,转速为每分钟100转...
地磷酸苯丙哌林泡腾片
...北京北医联合药业有限公司提出本标准自2000年3月29日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。含量测定:取本品20片精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水适量,...
西吡氯铵
...京生命源保健实业有限公司提出本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。该溶液应显氯化物的鉴别反应(1)(中国药典1995年版二部附录III)。检查:酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后...