卡介菌纯蛋白衍生物
...死亡,且豚鼠死亡1只以上时应复试。2.1.5种子批的保存:冻干菌种保存于8℃以下,液体菌种保存于-70℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:启开工作种子批菌种,在苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基或液体苏通培养基每传1次...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见
...据甲肝疫苗接种史,用甲肝灭活疫苗补种两剂次。(六)冻干乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗):乙脑灭活疫苗是对热较稳定的疫苗,不需要进行补种。如受种者坚持要求补种,可根据已接种乙脑疫苗剂次,补齐相应剂次乙脑...
法规文件AHF
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
AHG
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
肠源性肢端皮炎综合征
...络合状态的锌。通常这种小肽会被正常肠道细胞分泌的短肽酶所水解,而患者体内往往缺乏这种短肽酶,以致摄入的锌被小肽络合,影响了锌的吸收,造成锌的缺乏。由于锌与90多种酶有关系,故此征临床表现复杂多样。皮肤活...
疾病;儿科百日咳菌苗原液
...平均值)≥4.0IU,仍判为合格。1.3菌种保存1.3.1菌种应用冻干法保存。1.3.2冻干菌种应保存在2~8℃。冻干后抽样按1.2项进行检查,合格的菌种可使用2年,以后每年检查1次,如仍合格可继续使用1年。制造2.1制造百日咳菌苗原液至...
生物制品海莫莱士
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
浓缩第八因子
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
抗血友病因子
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...
凝血第Ⅷ因子
...健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...