新药技术转让注册管理规定
...标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条国家食品药品监督管理局根据药品审评中心的...
法规文件选择性心血管造影检查
...ǎnchá英文:selectiveangiocardiography操作名称:选择性心血管造影检查适应证:心血管造影是诊断心血管疾病的重要手段之一。是一种比较复杂的特殊检查方法,有一定的危险性,需严格掌握指征。可作以下心血管疾病的诊断:1.右...
医疗技术名;化验及医学检查低眼压性青光眼
...率较高、视盘小血管的自动调节机能失调及眼底荧光血管造影显示视盘荧光充盈缺损,以上各种现象似乎表明,LTG的发生与视神经乳头缺血密切相关。至于视盘缺血的原因可能有如一几个方面:①由于全身或局部小血管病变使供...
疾病保健食品注册管理办法(试行)
...注册申请资料的受理和形式审查,对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试...
法规文件胰腺CT检查技术
...查前1周内不服重金属药物,如1周内曾进行过胃肠道钡餐造影者,则于检查前先行腹部透视,确认腹腔内无钡剂残留。2.应注意扫描检查以外部位的防护屏蔽。3.增强扫描后,病人应留观15min左右,以观察有无迟发过敏反应。4.由...
医疗技术名;手术血站技术操作规程(2012版)
...血液检测试剂的评价、选择和确认程序。4.2.1.2血液筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价(见附录B)。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构(如中国食品药品检定研究院、中...
辅食
...complementaryfood)是指为补充母乳营养之不足和过渡到一般膳食而给婴儿逐步添加的食品。婴幼儿辅食添加基本原则:辅食添加时间:纯母乳喂养到6月龄,且在孩子健康时添加辅食。婴幼儿进餐时间应逐渐与家人一日三餐时间一致...
词条;食品;儿童营养;人群营养;营养学膳食营养素参考摄入量
...es[WS/T476—2015营养名词术语];DRIs[WS/T476—2015营养名词术语]膳食营养素参考摄入量(dietaryreferenceintakes;DRIs)是指评价膳食营养素供给量能否满足人体需要、是否存在过量摄人风险以及有利于预防某些慢性非传染性疾病的一组参考...
营养学;公共营养;营养素需要量;膳食营养天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...装储运图示标志GB7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺...
法规文件肾血管性高血压
...为腹部血管杂音对诊断本病有一定的意义。㈡排泄性尿路造影(即静脉尿路造影,IVU)近30余年来,由于对肾血管疾病认识的提高及对其引起的肾血流动力学改变的进一步瞭解,对IVU所能提供的要求亦随之增高。在肾功能方面要...
疾病