本芴醇
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持5分钟,再以每分钟20℃的速率升温至200℃,维持5分...
抗疟药盐酸非那吡啶
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充...
尿路止痛药双黄连胶囊
...3750g制法:以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃),于80℃时用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀物用水...
中成药医疗器械标准管理办法(试行)
...、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,应遵守本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(...
法规文件替硝唑注射液
...次或二次静脉缓慢滴注,第一次手术前2~4小时,滴注,第二次手术期间或术后12~24小时内滴注。2、治疗厌氧菌引起的感染。静脉缓慢滴注,每天一次,每次0.8g的,连用5~6天,当某种感染类型使病人难以康复时,疗程可视临...
盐酸丙卡特罗
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。砷盐:取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,加少量水,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼成灰白色,放冷,加...
β2肾上腺素受体激动药圣路易斯型脑炎
...血清抑制试验及ELISA法检测血中抗体,第一周出现阳性,第二、叁周抗体效价明显升高者支持诊断。死后脑组织分离病毒或脑组织冷冻切片,采用荧光抗体法检测到病毒而确诊。实验室检查:外周血中性粒细胞升高及核左移。其...
疾病;感染科奈韦拉平
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十六烷基酰胺基键合硅胶为填充...
抗病毒药药物非临床研究质量管理规范
...全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非临床安全性评价研究机构应建...
法规文件氟胞嘧啶片
...度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45钟时,取溶液滤过,取续滤液用水定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶10μg的溶液,照紫外-可见分光光...
抗真菌药