保健食品稳定性试验指导原则
...标准等要求,根据样品具体情况,合理地进行稳定性试验设计和研究。一、基本原则:(一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验,考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。(二)通过稳定性...
法规文件椎弓楔形截骨术
...位主要在椎板及关节突部,但将楔形截骨角的顶角准确的设计在椎体后缘。开始时用较宽骨刀凿出截骨宽度及倾斜度的标志痕,再换用较窄骨刀继续凿入,每次进度不可太深,锤击力量不可过大或过猛,边凿边取出碎骨片,留备...
骨科手术;脊柱外科手术;脊柱后凸成形术;手术电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...量周期过长、放气失败、残余压力过高以及袖带(腕带)设计形状不良导致加压时局部压力过高对患者造成伤害等。坠落:坠落导致机械部件松动、导致测量错误、误差过大或显示异常等。(2)生物学和化学危害生物学:与人...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...疗器械生产质量管理体系的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。...
法规文件舌瓣转移腭重建术
...受牵拉,影响伤口愈合。3.测量缺损,按转移修补的需要设计舌瓣面积及蒂部位置。麻醉和体位:1.麻醉一般宜采用局部麻醉,即鼻腭神经、腭大神经及舌神经阻滞麻醉。全麻有一定危险,因为术后舌腭固定,难以保证呼吸道通...
口腔科手术;口腔颌面部肿瘤手术;口腔颌面部恶性肿瘤手术;腭癌切除及带蒂皮瓣或游离皮瓣重建术;手术B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...G、J。B型超声诊断仪的初始可预见性危害主要存在于产品设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预见危害主要有:超声能量不恰当输出、电能危害,热能危害(探头表面温度)、生物不相容性(如探头材料等),等等...
法规文件足三关节融合术
...也各不有同。术前应充分研究,对不同的畸形作出不同的设计;术中还应根据发现的情况,随时调整,才能收到满意效果。手术图解⑴三关节融合术皮肤切口和融合示意图⑵显露三关节后,切断跟距韧带,切除距骨后关节面前缘...
手术面颈部神经纤维瘤切除术
...小和性质。考虑手术方案及整复方法,做出科学、准确的设计。2.全身检查,了解主要脏器的功能情况,判定其能否耐受手术。必要时应作治疗和调理。3.配备足够的血量。麻醉和体位:麻醉以选用局部麻醉或全身麻醉为宜。降...
口腔科手术;口腔颌面部肿瘤手术;口腔颌面部良性肿瘤手术;手术直丝弓矫治器
...常合,提出了正常合六项标准。在此基楚上,于70年代初设计出直丝弓矫治器的系列托槽与颊面管。新的矫治器源于方丝弓矫治器,但却消除了在弓丝上弯制第一、二、三序列弯曲的必要,一根有基本弓形的平直弓丝插入托槽,...
开放性手外伤
...带神经血管蒂岛状皮瓣覆盖。图2手指残端各种局部皮瓣设计图3鱼际皮瓣(1)指端三角皮瓣(2)V-Y皮瓣①皮瓣蒂在近心端(3)指背旋转皮瓣(4)指背双蒂推进皮瓣②皮瓣蒂在尺侧(2)邻指皮瓣(图4)是用相邻手指背侧的皮肤形成皮瓣,常用...
疾病