中华人民共和国护士管理办法
...卫生行政部门负责护士的监督管理。第二章考试第六条凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试,取得《中华人民共和国护士执业证书》。第七条获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者,以及获得经省级以上卫生...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。文件第四十二条药包材生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录:1、厂房、设...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的优效性试验设计中,样本大小的计算应该以双侧显著性检验为基础,设定显著性水平为0.05,把握度至少为0.80。效应大小应代表有临床意义的差异。与阳性药为对照药的非劣效性临床试验的样本大小应该以单侧显著性检验为基...
法规文件医疗气功管理暂行规定
...构批准开展医疗气功活动的医疗机构,可以按本规定重新申请审批开展医疗气功活动以外,今后新开展医疗气功活动的暂限于县级以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、疗养院和综合医院的中医科。第六条医...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...可证》申办与核发程序:第二十一条开办药品零售企业,申请人应向拟办企业所在地药监分局提出筹建申请,并提交以下资料:(一)药品零售企业筹建申请;(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;(三...
法规文件脊柱X线摄影检查技术
...。禁忌证:无明确禁忌证。准备:1.认真核对X线摄影检查申请单,了解病情,明确检查目的和摄影部位。对检查目的、摄影部位不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.根据检查部位选择适宜尺寸的胶片与暗盒。3.X线照片标记...
医疗技术名;手术2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...根据需要设置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗...
法规文件农业转基因生物加工审批办法
...农业转基因生物安全知识的管理人员、技术人员。第五条申请《加工许可证》应当向省级人民政府农业行政主管部门提出,并提供下列材料:(一)农业转基因生物加工许可证申请表(见附件);(二)农业转基因生物加工安全...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...及评价标准需参照化学药品临床试验相关技术指导原则。申请人申请天然药物临床试验时既可一次性申请进行临床试验并提供支持临床试验的药学和非临床试验资料,也可根据具体情况申请阶段性(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)临床试验...
法规文件急诊就诊常规
...氧、静脉输液等。8.按病情需要可签送血、尿、便常规检验申请单。9.需要X线等检查的患者,视病情需要,应有工作人员陪送,或通知有关科室到急诊室检查。10.病情需要时,可邀请他科值班医师会诊。遇有就诊者过多或疑难...