WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...准主要是指分析系统的验证,即某分析系统在本实验室的性能是否与规定性能指标或厂商提供的性能指标一致。注2:有关概念是“确认”(validation),即“规定要求”满足指定用途的验证,本标准的验证包含确认的含义。2.3低...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...应当包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...样本盘中进行检测,检测完成后,对吸光度和含量测值做直线回归,计算相关系数r2。5.3.2可接受标准:r2≥0.99。5.3.3形成记录。6起草报告:工作完成后,收集汇总所有记录和资料,起草报告(对结果数据进行统计分析或列表描...
词条;献血;献血管理;血液成分单采电子耳蜗植入术
...层氟胶水8f-203a,使体液不一致渗入而影响电参数。(4)性能:本机具有45-90db的声级动态范围,90db以上则过载调制,电路频率响应在50-2000hz。由于采用30mhz射率调制,铂丝电极上的电压与发射头-埋入体内的接收器距离近似反比...
手术WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。发布通知:关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查乙醇
...消化道溃疡病者,应禁止饮酒。现场应急监测方法:气体检测管法;便携式气相色谱法气体速测管(北京劳保所产品)实验室监测方法:气相色谱法《空气和废气监测分析方法》国家环保局编气相色谱法《固体废弃物试验与分析...
消毒防腐药;溶剂;急性中毒;有机化合物;化学物中毒一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品基础...
法规文件硝基苯
...。及时换洗工作服。工作前后不饮酒,用温水洗澡。注意检测毒物。实行就业前和定期的体检。急救措施:皮肤接触:立即脱去被污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。就医。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水...
γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...γ辐照加工装置的单位,必须定期对其装置进行辐射剂量检测:(一)每季度对辐照装置场所外进行1次γ射线外照射检测,并做好记录;(二)γ辐照加工装置正常运行时,至少每半年对储源井水进行1次污染测量。遇有特殊情况...
法规文件电子病历基本规范(试行)
...医疗保险号码、联系电话等),授予唯一标识号码并确保与患者的医疗记录相对应。第十二条电子病历系统应当具有严格的复制管理功能。同一患者的相同信息可以复制,复制内容必须校对,不同患者的信息不得复制。第十三条...
法规文件