红霉素肠溶胶囊
...留时间一致。以上(2)、(3)两项可选做一项。检查:水分:取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定。含水分不得过7.5%。释放度:取本品,照释放度测定法(2010...
大环内酯类抗生素磷酸川芎嗪
...样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为6.0%~8.0%。重金属:取本品0.5g,加水适量,加热溶解,放冷,加稀醋酸2ml,加水至25ml...
血管扩张药胸腺法新
...质峰面积总和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系...
免疫调节药人破伤风免疫球蛋白
...质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。冻干制剂溶解后及液体制剂应为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物...
盐酸齐拉西酮
...,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合规定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应不得过3.0%。炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不...
抗精神失常药人血丙种球蛋白
...全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后溶液应为接近无色,可带乳光,或淡黄色澄明液体,不应含...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物马勃
...材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。检查:水分:取本品粉末0.5g,照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。总灰分:取本品粉末0.5g,照灰分测定法(附录ⅨK)测定,不得过15.0%。酸不溶性灰分:取本品...
中药学;清肺利咽;中药材;清热药;清热解毒药;菌藻类三磷酸腺苷二钠
...二钠的重量比的方法测定,按下式计算,不得大于5.0%。水分:取本品适量,精密称定,以乙二醇-无水甲醇(60:40)为溶剂,并使溶解完全,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为6.0%~12.0%。氯化...
细胞代谢改善药克拉维酸钾/羟氨苄青素霉(1:4)咀嚼片
...贩宓谋A羰奔溆τ胂嘤Χ哉掌贩宓谋A羰奔湟恢隆检查:水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过6.0%。其他除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995...
磷霉素氨丁三醇
...录色谱图,按内标法以峰面积比值计算,均应符合规定。水分:取本品适量,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.0%。重金属:取本品1g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),重金属...
抗生素类