药品技术转让注册管理规定
...应监测情况和药品再评价结果,决定停止存在高安全风险品种和疗效不确切品种的药品技术转让。第二节新药技术转让注册申请的申报和审批第六条新药技术转让注册申请,适用于境内生产的新药以及《药品注册管理办法》规定...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...应监测情况和药品再评价结果,决定停止存在高安全风险品种和疗效不确切品种的药品技术转让。第二节新药技术转让注册申请的申报和审批第六条新药技术转让注册申请,适用于境内生产的新药以及《药品注册管理办法》规定...
法规文件拟肾上腺素药
...的影响表现在立体异构体间的差别。左旋体手性β-碳原子都是R构型,其活性明显高于右旋体,β受体效应尤为显著。如异丙肾上腺素左旋体的β2受体效应(支气管扩张作用)比右旋体强800倍;再如麻黄碱四个光学异构体中只有(-)(1R...
人工选择
...和淘汰具有不利变异的个体,以改良生物的性状和培育新品种的过程。首先由达尔文提出。他在《物种起源》和《动物和植物在家养下的变异》两部著作中,援引大量事实说明人工选择的原理和方法,其要点如下:一切栽培植物...
生物学;基因黍
拼音:shǔ英文:broom-cornmillet黍是禾本科黍属中的一个栽培种,学名PanicummiliaceumL.,一年生草本植物。是世界上古老的具有早熟、耐瘠和耐旱特性的粮食和饲料作物。米粒有粳糯两类。黍也常常做为粳糯两类的共同名称。在作物学...
磺酰脲类药
...公司——施维雅(天津)制药有限公司2005年的市场份额都是11%,三者的联合份额超过了90%。处于第二梯队的生产企业有:浙江众益药业、广州光华药业、天津中新集团新新制药厂、苏州中化、上海亚东药业、四川美大康以及上...
分子生物学
...发展的一门新兴生物学科。生物学的研究可以说长期以来都是科研的重点,惟其所涉及的方方面面与人类生活紧密相连。本世纪50年代以前的生物学研究,虽然有些已进入了微观领域,但总的来说,主要是研究生物个体组织、器...
生物学中药注射剂安全性再评价工作方案
...区内中药注射剂药品生产的实际情况,深入具体地对每个品种、每个企业进行风险排查,找出存在的安全隐患;对中药注射剂的生产工艺和处方核查工作中发现的有关处方、生产工艺、药品标准、药品说明书等问题认真研究解决...
法规文件2010年版药典三部附录Ⅴ
...状物或蛋白质颗粒。(4)微量沉积物系指静置后供试品中的微小沉积物,轻轻转动后有烟雾状沉淀浮起,轻摇即散失者。(5)摇不散的沉淀系指久置后蛋白质溶液出现的少量沉积物,轻轻摇动后不能分散消失者。【附注】:(1...
2010年版药典附录荧光分析法
...的读数;Rrb为对照品溶液试剂空白的读数。因荧光分析法中的浓度与读数的线性较窄,故(R-Rib)/(Rr-Rrb)应为0.50~2.0;如有超过,应在调节溶液浓度后再测。对易被光分解的品种,可选择一种激发光和发射光波长与之近似而...
药学;分析化学