药法修订下的创新机遇
...要是对28号令进行修补,增加了鼓励药物创新的条款,如新药临床试验期间变更可补充申请,有利于我国药企在新药研发上的临床操作;强调了与专利法的衔接,删除了过去申请专利未到期药品的仿制必须在专利到期前两年内才...
医药经济;生物技术;技术要闻俄专家研制“不老药”人类有望活到120岁且不衰老
...声”广播电台11月30日消息,俄罗斯科学家们开发的一种新药有望使人类活到120岁且不会衰老。据报道,莫斯科国立大学的学者们进行了一种新的抗氧化剂实验,它能使人体机体的衰老速度大大减缓并延长青春期。目前,人类寿...
药品天地;专业药学;药学研究抗癌新药PV-10花落勃林格殷格翰,将在中国上市
...和肝癌的治疗药物。勃林格殷格翰始终致力于通过研发创新药物以满足未被实现的需求,癌症是我们的重点领域之一并已经居于领先地位。一旦PV-10获批,我们相信将有众多中国患者可以从中获益。基于上述理由及目前已取得的...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关国外网络药学信息资源的获取
...、通用名药品)评价与研究中心颁布的规则指南、法规、新药提交申请指南、CDER的政策和申报审批程序等。1.1.2CBER(www.fda.gov/cebr/index.html)生物制品评价与研究中心。可查询FDA颁布的有关生物制品的审批办法、法律法规及动态...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第5期;其他青岛抗癌新药问世基本药物节省药费8亿
...基本药物增补目录后,我市将会迅速执行。青岛研发抗癌新药已通过专家评审网友提问:“目前,国内抗癌药卖得很贵,请问青岛市有没有计划研究治疗大病的新药,例如抗癌的新药。青岛市药品研发水平在国内处于什么位置?...
药品天地;专业药学;药学研究iPS产业化
【iPS产业化】(序)再生医疗和新药开发,日本的领先地位岌岌可危【日经BP社报道】2012年诺贝尔生理学或医学奖得主京都大学教授山中伸弥发现了iPS细胞(诱导性多能干细胞)。这项技术之所以能得到“革命”性评价,其中有两...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究辉瑞公司的新药能延长对Gleevec有抗药性的胃肠道基质肿瘤患者的总存活率
...)的患者进行的一次第三阶段试验中,辉瑞公司的研究性新药SUTENT/SU11248(sunitinibmalate)使存活率延长了一倍以上,并大大降低了肿瘤的生长和扩散。据本周在美国临床肿瘤协会(ASCO)年会上公布的新数据,在其它类型的肿瘤中,...
行业资讯;临床快报;消化系统我国傣药灯台叶5类新药临床前研究完成
...学基金重点项目、重点新产品开发计划、中国科学院西部新药行动计划、科技部支撑等项目支持下,中国科学院昆明植物研究所、云南省药物研究所历经5年,完成了灯台叶5类新药临床前研究全部工作,通过了云南省食品药品监...
药品天地;专业药学;药学研究NEJM:基因突变激发新药灵感
...以后,皮赫尔接到医院通知,她被排入了即将开展的辉瑞新药临床试验的患者名单中。2009年3月,她开始服用实验性药物,并一直延续至今。“每一次扫描,肿瘤的体积都在缩小,到上一次扫描时肿瘤差不多已经看不到了,”皮...
药品天地;专业药学;药学研究药物试验操作失误意外发现抗癌新药
...前在进行药物试验时因操作失误,竟意外发现了一种抗癌新药。美国罗切斯特大学医学中心研究员凯瑟琳·谢弗和同事致力于寻找能够治疗克罗恩氏病(节段性回肠炎)和溃疡性结肠炎的新药。他们试验了一种名叫“PPAR伽马调节...
药品天地;专业药学;药学研究