第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...透过率不一致和/或成像系统镜片镀膜缺陷而改变组织反/散射光谱的分布,和/或配套冷光源的显色性不良,导致人体腔内组织不同颜色混淆,颜色变色。危害:人体腔内颜色接近、变化细微的组织不能区分,病灶不能识别或判断...
法规文件WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...以下内容)包括:a)临床标本性状:黄疸、脂浊等影响光散射强度的标本,适宜选择物理学检测原理的检测系统(如磁珠法)进行测定;b)标本数量与检测速度:检测系统能够在规定时间内完成常规标本和急诊标本的测定。5.2试...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
...量,单位为毫戈瑞(mGy);K——模体上表面位置(无反散射时)入射空气比释动能值,单位为毫戈瑞(mGy);g——转换因子,mGy/mGy,其值从表C.1可查得。若HVL处于表中两值之间,应用内插法计算g值;c——不同乳房成分的修正...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范浙贝母
...充剂;以乙腈水-二乙胺(70:30:0.03)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按贝母素甲峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备:取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含贝母素甲0.2mg、贝...
中药学;中药材;化痰止咳平喘药;化痰药;根及根茎类妥星
...ol/L三氟醋酸溶液为流动相;流速为每分钟0.4ml;用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃~110℃,载气流量为每分钟3.0L)。分别称取卡那霉素B对照品与妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉...
安欣
...ol/L三氟醋酸溶液为流动相;流速为每分钟0.4ml;用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃~110℃,载气流量为每分钟3.0L)。分别称取卡那霉素B对照品与妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉...
商陆
...;以甲醇一0.4%冰醋酸溶液(70:30)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按商陆皂苷甲峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备:取商陆皂苷甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m1含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液...
中药学;泻下药;中药中毒;中药材;峻下逐水药;根及根茎类泰星
...ol/L三氟醋酸溶液为流动相;流速为每分钟0.4ml;用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃~110℃,载气流量为每分钟3.0L)。分别称取卡那霉素B对照品与妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉...
WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...袋,由血站根据统计过程抽样原则自行制定抽样频次。4.2符合率的计算:4.2.1样本中单位全血及成分血相应质量检查项目是否达标,按GB18469的规定进行判断。4.2.2样本符合率按式1计算:式中:P——符合率n——样本中判定为达标...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品托普霉素
...ol/L三氟醋酸溶液为流动相;流速为每分钟0.4ml;用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃~110℃,载气流量为每分钟3.0L)。分别称取卡那霉素B对照品与妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉...