校园食品安全守护行动方案(2020—2022年)
...检验检测。充分运用物联网、人工智能等技术,提升原料溯源把关、设施设备管控、人员行为纠偏等的智能化水平。(市场监管部门负责)(二)严格落实学校食品安全校长(园长)负责制:6.自查整改食品安全问题隐患。结合...
学校卫生;食品安全;法规文件中药品种保护指导原则
...试验单位名称一致,并有主要研究者签字,试验数据能够溯源。2.5临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,研究的病种应与其认定的专业科室相适应,参加单位应为三级甲等医院。二级甲等医院可参加以广泛应用的安全性...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...见8.化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-样品可溯源性考核表9.化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-实验室原始记录考核表10.化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验报告考核表11.化妆品行政许可检验...
法规文件新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)
...断者,或其他需要进一步筛查检测的环境或生物材料(如溯源分析)。(二)标本采集要求。:1.从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训(培训合格)和具备相应的实验技能。采样人员专业防护装备(pers...
肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;乙类传染病;新型冠状病毒肺炎2010年版药典二部附录XIX
...应符合使用要求。3.原料的均匀性、稳定性及相应特性量值范围应适合该标准物质的用途。三、候选国家药品标准物质的制备:1.根据候选药品标准物质的理化性质,选择合理的制备方法和工艺流程,防止相应特性量值的变化...
2010年版药典附录药品注册管理办法
...标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准...
法规文件人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...分配与共享计算机系统(COTRS),移植器官来源合法、可溯源。(二)人体器官移植技术临床应用应当严格履行伦理审查程序,遵守知情同意、隐私保护等伦理学要求。(三)医疗机构应当按照手术分级管理的有关规定,对人体...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...比对申报产品与对照产品的各方面性能,建议应尽量选择溯源性相同,灵敏度、检测范围、检测原理、参考范围等相近的产品进行对照研究。2.1.3两家临床试验机构的对照产品应一致。2.2配套试纸条的选择申报产品的配套试纸条...
法规文件县域糖尿病分级诊疗技术方案
...尿病防治指南(2020年版)》推荐在采用标准化检测方法[溯源到IFCC和(或)NGSP的检测仪器及其配套试剂],且有严格质量控制①获得IFCC和(或)NGSP溯源认证;或②参加全国糖化血红蛋白正确度验证计划或中国糖化血红蛋白一致...
法规文件;诊疗规范;诊疗技术方案;糖尿病同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...获取符合《眼库管理》(WS325-2010)的要求,角膜供体可溯源。(三)每例同种异体角膜移植手术术者应当由本医疗机构注册医师担任,制订合理的治疗与药物管理方案。(四)实施同种异体角膜移植前,应当向患者及其家属告...
公文;医疗技术管理规范