风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞2BS株、MRC-5株或经批准的其他细胞株...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品结核菌素纯蛋白衍生物
...选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)生产车间必须符合国家生物安全防护等级的要求,必须...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品磺酰脲类药
...公司研发的产品,1994年4月获FDA批准上市。该产品的国内生产企业众多,主要有海南金晓、大连辉瑞、上海信谊、珠海联邦、北京天安和山东威海等。近年来,意大利爱宝大药厂和普强公司的进口产品市场份额逐渐被国产品所替...
药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...定本办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多种基原的,应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量...
法规文件化肥
...1838年,英国的乡绅L·B·劳斯发现用硫酸处理磷矿石,可生产出过磷酸钙,它对农作物有速效增产的作用。劳斯平1842年获得磷肥的专利,这是世界上诞生的第一种化学肥料。同年,劳斯与另一位英国科学家J?H?吉尔伯特建立了著名...
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...涂层或者浸渗剂(例如肝素、明胶、胶原等),也可成为生产过程中所用的辅助材料(例如牛脂等)。动物组织及其衍生物的使用可能会比非动物来源的材料(例如金属、塑料以及织物等)使医疗器械具有更好的性能,但是在另...
法规文件湿地
...效益(一)提供水源:湿地常常作为居民生活用水、工业生产用水和农业灌溉用水的水源。溪流、河流、池塘、湖泊中都有可以直接利用的水。其它湿地,如泥炭沼泽森林可以成为浅水水井的水源。(二)补充地下水:我们平时...
生态学皮上划痕用鼠疫活疫苗
...体,加入稳定剂冻干制成。用于预防鼠疫。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品化学肥料
...1838年,英国的乡绅L·B·劳斯发现用硫酸处理磷矿石,可生产出过磷酸钙,它对农作物有速效增产的作用。劳斯平1842年获得磷肥的专利,这是世界上诞生的第一种化学肥料。同年,劳斯与另一位英国科学家J?H?吉尔伯特建立了著名...