手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...旋角、基体芯杆圆跳动偏差不大于0.01mm,切削刃头部直径尺寸公差不大于0.2mm。2.6.5.2金钢砂磨类刀具应符合JB/T7991.4-2001中第4章规定的技术要求。2.6.5.3锯类刀具应符合YY1137-2005中骨锯通用技术条件的要求。2.7刀具识别设备配有多...
法规文件;手术植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...保护、起搏模式转换、程控信号识别技术等⑽物理特性:尺寸、重量等⑾内腔接口的设计尺寸及允差2.对起搏器植入材料进行描述,如外壳、接头、黏合剂等。提供材料的种类、成分、注册商标(如有)等信息。3.说明电池的特...
法规文件居民健康卡终端技术规范
...电路(IC)卡规范》。4.3.3SAM卡接口(1)具备至少1个外形尺寸满足GB/T14916标准要求的ID-000规格SAM卡卡座。(2)通讯协议符合GB/T16649.3,支持读写T=0协议的CPU卡4.3.4非接触卡接口(1)符合ISO/IEC14443(TypeA和TypeB)标准;(2)具备冲...
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...该在注册标准编制说明中说明理由。1.产品型号、规格、尺寸应由企业根据实际产品在注册产品标准中具体编写。对长度测量单位、标记、允差等应符合YY0461-2003中4.4、4.8的要求。2.气流阻力企业在注册产品标准中应明确标示额定...
法规文件桂枝汤
...,飧泄不止,日夜无度,完谷不化,身表微热,两手脉息俱浮。用法用量:每服3钱,水1盏,加生姜、大枣同煎,温服。制备方法:上为粗末。《症因脉治》卷一方之桂枝汤:方名:桂枝汤组成:桂枝、白芍药、麻黄、甘草(一...
中医学;中药学;方剂;解表剂;辛温解表剂;方剂学;解肌发表;调和营卫GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...动物暴露资料包括所用染毒装置情况(何种设计、类型、尺寸、气源、排出气的处理、染毒时动物的安置情况等)、空气温湿度、计算浓度、实测浓度,如有可能,提供粒子的分散度等;h)眼科检查结果;i)血液学检查结果;j...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性WS/T 184—2017 空气中放射性核素的γ能谱分析方法
...源效率刻度软件,输入被测样品和样品盒的密度、材质、尺寸、与探测器距离等参数,无源效率刻度软件自动完成γ能谱仪的效率刻度。7测量与分析:7.1过滤介质本底测量:取同批干净过滤介质,放于样品盒中加盖密封,在与效...
词条;电离辐射;中华人民共和国卫生行业标准;放射性核素污染;卫生标准GBZ 117—2015 工业X射线探伤放射防护要求
....3X射线管头窗口孔径不得大于额定最大有用线束射出所需尺寸。3.1.1.4X射线管头应具有如下标志:a)制造厂名称或商标;b)型号及出厂编号;c)X射线管的额定管电压、额定管电流;d)焦点的位置;e)出厂日期;f)电离辐射标...
中华人民共和国国家职业卫生标准医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...大小随超声波的频率增大而缩小,即超声波频率与雾粒的尺寸成反比)。由于超声波而产生的雾粒具有尺寸均一,动量极小,故容易随气流行走,药液产生雾粒的数量随超声波能量的增加而增多(即超声波的功率与雾粒的数量成...
法规文件保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...明日期,加盖食品药品监督管理部门公章。《封条》参考尺寸:大封条长38cm、宽11cm;小封条长30cm、宽7cm。第二十七条《技术鉴定委托书》,是食品药品监督管理部门依法委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文...