人体试验:不以规矩何成方圆
...年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来,生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管人类也不时地在科学进步和保护受试者之间徘徊,最终的选择必定且必须是不...
医药经济;生物技术;技术要闻O139霍乱疫苗人群现场试验及其评价
【摘要】目的了解O139霍乱疫苗人群现场试验及其评价的方法。方法综述近年来国内外文献中进入现场试验的O139霍乱疫苗种类及其试验方法。结果在自愿者中主要进行了灭活疫苗(肠道外和口服)、减毒活疫苗(口服)的试验,...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第8期钩端螺旋体病27例临床分析
【关键词】螺旋体传染病钩端螺旋体病临床分析钩端螺旋体病(简称钩体病)是由各种不同血清型别的致病性钩端螺旋体引起的一种流行较广的自然疫源性急性传染病,俗称“打谷黄或“稻瘟病。钩体对人的毒害作用大,...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第4期新塔花挥发油提取及包合工艺的研究
...确定新塔花挥发油的最佳提取及包合工艺。方法采用正交试验法,对新塔花挥发油的提取及包合进行试验,评定提取及包合工艺的优劣。结果最佳包合工艺为A3B1C1,即β-CD与挥发油的配比为7:1,包合温度为40℃,包合时间为90min。...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第9期多层螺旋CT低剂量肺部扫描
【摘要】目的探讨多层螺旋CT低剂量肺部扫描的临床应用价值。方法应用GElightspeed16层多排螺旋CT,检查205例次,电流30~80mA,电压180kV,螺距1.375,扫描时间6~8s。对检出有肺部病变的病例加扫常规剂量的CT扫描,进行比较。结果...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2006年第3卷第2期面对重重挑战治疗性癌症疫苗迷雾重重
...明这些抗肿瘤疫苗一无是处。现在,临床研究人员和临床试验的发起者正满怀希望地朝着抗肿瘤疫苗研发的未来迈进。”在人们对首只治疗性癌症疫苗即将在美国或欧盟获得批准而充满期望之际,美国DanJones对治疗性抗肿瘤疫苗...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关《药品注册管理办法》(局令第17号)
...。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规TCJ的安全性及抗氧化作用
...探讨TCJ的急性毒性、致突变性及抗氧化作用。方法安全性试验按《食品安全性评价程序和方法》进行;抗氧化试验用20月龄大鼠作为衰老模型,分老年对照组、低剂量试验组、中剂量试验组和高剂量试验组,另设1个青年对照组(3...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第12期;实验研究十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明
...材审核批准试用生,应立即进行临床考察(参照Ⅲ期临床试验要求),在卫生行政部门指定的医院,观察该药的疗效和不良反应,并按照《新药审批办法》第15、16、17条要求正式生产。如果资料3、4、5、7项研究与天然差异较大...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学第五十一章 新药的临床试验研究
第五十一章 新药的临床试验研究 一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学