注射用奥沙利铂
...液色谱图中如有与对照品溶液(2)主峰保留时间一致的杂质峰,其峰面积不得大于对照品溶液(2)主峰面积的2倍(0.2%)。二水合二氨基环己烷铂(杂质Ⅰ):取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg...
抗肿瘤药法莫替丁分散片
...入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)01000151000...
H2受体阻滞药拉米夫定
...品溶液主峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,水杨酸按外标法以峰面积计算不得过0.1%,其他各杂质峰面积乘以各自的校正因子后与对照溶液主峰面积进行比较,杂质Ⅰ的校正峰面积不得大于对照溶液主峰面积...
抗病毒药尼莫地平片
...10分钟(每分钟3000转),取上清液作为供试品溶液;另取杂质Ⅰ(同尼莫地平有关物质项下)对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流...
钙通道阻滞药酒石酸美托洛尔
...,取出,立即检视,除主斑点与原点外,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深,且深于对照溶液(1)主斑点的杂质斑点不得多于1个。(2)取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀...
β肾上腺素受体阻滞剂尼莫地平胶囊
...10分钟(每分钟3000转),取上清液作为供试品溶液;另取杂质Ⅰ(同尼莫地平有关物质项下)对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流...
钙通道阻滞药来氟米特片
...稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取4-三氟甲基苯胺(杂质Ⅰ)对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液,作为对照品溶液。照来氟米特含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪...
抗炎镇痛药;免疫调节剂法莫替丁注射液
...替丁有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)01...
H2受体阻滞药甲磺酸酚妥拉明片
...至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液...
α肾上腺素受体阻滞药尼莫地平软胶囊
...释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取杂质Ⅰ(同尼莫地平有关物质项下)对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,...
钙通道阻滞药