泛酸钙片
...溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法...
维生素类药美洛西林钠
...色谱仪,以流动相B为流动相同法测定,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含美洛西林聚合物以美洛西林计,不得过0.3%。残留溶剂:甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、吡啶与甲苯:取本品0.3g,精密称定,置顶空瓶中,...
抗生素类复方妥布霉素眼膏
...种滤液各20μl,分别注入液相色谱仪中,记录色谱图,按外标法计算供试品中妥布霉素C18H37N5O9的含量,即得。地塞米松照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶...
癸氟奋乃静注射液
...如有与对照品溶液中氟奋乃静保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算不得过3.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(8.0%)。其他:应符...
抗精神病药乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)
...3-甲酰利福霉素SV杂质对照品保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%和0.5%;异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%);其他单个杂质峰面积不得大于...
抗结核病药齐多夫定片
...显与对照品溶液色谱图中胸腺嘧啶保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过齐多夫定标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2...
抗病毒药双分伪麻胶囊(日用)
...制成每1ml中含氢溴酸右美沙芬150μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算出每粒氢溴酸右美沙芬的含量,应符合规定。(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第二...
双氯芬酸钠肠溶胶囊
...照品溶液(1)、(2)各50μl,分别注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算每粒在酸中的释放量应小于标示量的10%;计算每粒在缓冲液中的释放量,限度为80%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药...
消炎镇痛药;非甾体抗炎药恩曲他滨胶囊
...品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ按外标法以峰面积计算,分别不得过0.1%、0.5%、0.2%、0.2%和0.1%;其他单个杂质蜂面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),任何小于对照溶液主峰面积0.5倍(0.05%)的峰可忽略...
抗病毒药盐酸阿比多尔
...试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合规定。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
抗感冒药