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耳用制剂
...液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。滴耳剂系指由药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。洗耳剂...
制剂通则；耳用制剂 -
乙酰谷酰胺注射液
...源（名称）、含量（效价）：本品为乙酰谷酰胺的无菌水溶液。含乙酰谷酰胺（C7H12N2O4）应为标示量的90.0%～110.0%。性状：本品为无色的澄明液体。鉴别：（1）取本品适量（约相当于乙酰谷酰胺0.25g），加盐酸溶液（1→2）2ml，...
精神振奋药 -
硫酸庆大霉素注射液
...（名称）、含量（效价）：本品为硫酸庆大霉素的无菌水溶液。含庆大霉素应为标示量的90.0%～110.0%。性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别：取本品，照硫酸庆大霉素项下的鉴别（1）或（2）和（4）项试验，显相同的...
抗生素类；氨基糖苷类抗生素 -
注射用硫酸依替米星
...照硫酸依替米星项下的鉴别试验，显相同的结果。检查：溶液的澄清度与颜色：取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，均不得更...
抗生素类；氨基糖苷类抗生素 -
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...验。刺激性、溶血性试验应根据临床试验的需要，对稀释溶液的种类、给药浓度、给药速度等进行考察，并提供相关研究资料。中药、天然药物复方注射剂，如处方中包含已上市注射剂的处方，且两者功能主治（适应症）基本一...
法规文件 -
静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）
...接受治疗处理；③如药液喷溅到眼睛，应先用0.9％氯化钠溶液或清水冲洗，并及时接受治疗处理；④清理溢出物时，应防止皮肤划破；⑤事后应做好记录及上报工作。（3）溢出物处理。①药液危害药品溢出，依据溢出量，采用...
法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心 -
2010年版药典一部附录Ⅺ
...lùⅪ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅺ附录ⅪA溶液颜色检查法：药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较，或在规定的波长处测定其...
2010年版药典附录 -
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...制、分装与贴签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌制剂与其它制剂分开。第十五条各种制剂应根据剂型的需要，工序合理衔接，设置不同的操作间，按工序划分操作岗位。第十六条制剂室应具有与所配制剂相适应的物...
法规文件 -
注射用头孢哌酮钠
...，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-15°至-25°。鉴别：照头孢哌酮钠项下的鉴别试验，显相同的结果。检查：溶液的澄清度：取本品5瓶，按标示量分别...
β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类 -
微生物限度检查法
...5g虎红（四氯四碘荧光素）0.0133g葡萄糖10g（或0.133％虎红溶液10ml）磷酸二氢钾(KH2PO4)1g琼脂15～20g硫酸镁(MgSO4.7H2O)0.5g水1000ml除葡萄糖、虎红外，取上述成分，混合，加热溶化后，滤过，加入葡萄糖、虎红，分装，115℃灭菌30分钟。...