第三节 临床试验设计的组成部分
第三节 临床试验设计的组成部分 临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此,在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。 一、研究因素 (...
医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学结核菌素试验在结核病诊断中的价值
【关键词】结核菌素试验结核病诊断结核病中主要为肺结核,肺结核的诊断金标准是痰菌阳性,菌阳肺结核者占肺结核患者的25%~30%,菌阳肺结核的诊断主要依赖临床表现、胸部X线、结核菌素(PPD)试验。本文主要探讨PPD试验在...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第8期药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...新药的研发 《研究报告》显示,我国新药注册的临床试验批准时间比其他多数国家要长得多,近期调查表明,临床试验审批平均需一年至一年半时间。清华大学法学院教授王若涛说,其部分原因是由于我国对临床试验申请的...
医药经济;生物技术;技术要闻参茸龟芪口服液的安全性及免疫、抗疲劳作用
...芪等为主要原料的保健食品,本实验室对其进行了安全性试验、增强免疫力和缓解疲劳的功能试验。 1材料与方法 1.1药品与试剂敖东牌参茸龟芪口服液,棕色液体,人体日摄入量为0.033ml/(kg·bw)。血乳酸测试酶膜,尿素...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第12期;实验研究埃博拉疫苗首轮临床试验完成注射后很快有抗体
...,利比里亚蒙罗维亚,当地一个医院的墙上贴着征集疫苗试验志愿者的海报。利比里亚的埃博拉病例数量一直在稳步下降。最近几个月内,全国只有5例确诊病例。中新网4月2日电据“中央社报道,加拿大国家微生物实验室发...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病GSK首批埃博拉疫苗落地非洲进行临床试验
...利通过由美国国家卫生研究院(NIH)主导的三期大规模临床试验,待政府批准后,GSK疫苗将于未来几周内在利比里亚开始临床试验。此次送至利比里亚的疫苗,是由NIH旗下美国国家过敏及传染病研究所和生物科技公司Okairos联合研发...
医药经济;生物技术;技术要闻促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...进创新药的研发《研究报告》显示,我国新药注册的临床试验批准时间比其他多数国家要长得多,近期调查表明,临床试验审批平均需一年至一年半时间。清华大学法学院教授王若涛说,其部分原因是由于我国对临床试验申请的...
医药经济;生物技术;技术要闻艾伯维启动新型PARP抑制剂3期试验
艾伯维启动了一项3期临床试验,试验中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Veliparib作为一款一线治疗药物与化疗联合用于治疗乳腺癌。这项研究将在HER2阴性、BRCA1/2阳性乳腺癌患者身上对比Veliparib与化疗药物紫杉醇和卡铂...
药品天地;专业药学;药学研究SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...质、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目,注射用无菌粉末应检查水分。此外,有效成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类及含量进行必要的控制。5.原料(药材、饮片、提取物、有效部位...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂中医临床研究问题与对策
...—— ■问题1:科研设计存在缺陷 中医药的临床试验是近20年才开始的。近10年来,国内期刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量逐渐增多。随机对照试验是目前国际上公认的评价干预措施效果的金标准方案,可用...
医学教育;科教新闻