关于对药品研究监督管理情况进行调研的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、总后卫生部药品监督管理局:为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,更好地开展药品研究监督管理工作,我司拟对药品研究监督管理的有关情况进行调研。现将有关事...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2008年新疆执业药师考试6月1日—25日
...部队干部(政治)部门: 根据人事部人事考试中心《关于做好2008年执业药师资格考试考务工作的通知》(人考中心函[2008]25号)精神,为做好我区2008年度执业药师资格考试考务工作,现将有关事宜通知如下: 一、报...
医学教育;科教新闻关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局),解放军总后卫生部: 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,加强药物临床试验的监督管理,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,规范《药品生产质量管理规范》认证工作,现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知》及其附件一、附件二意见的通知
...药、天然药物处方药说明书的规范和管理,我局草拟了《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知》。《通知》后另附三个文件:一是《中药、天然药物处方药说明书格式》(附件一);...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知
...各标准化技术归口单位: 根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”(质技监局标发[2000]36号文)和“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》通知”(质技监局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发新生物制品申报资料项目表的通知
...物制品审批办法》附件二:新生物制品申报资料项目中“关于申报 资料项目的几点说明“的4.药理毒理研究说明的基础上制定的。其中对人源性制品 和微生态制品的要求己做了说明,后者一般要求提供资料21-24,根据...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发国家药品监督管理局局长郑筱萸在省级药品监管领导干部培训班上所作《深入调查研究,强化科学决策》讲话的通知
...动手搞社会调查,写了《〈农村调查〉的序言和跋》、《关于农村调查》和一系列有关整顿“三风”的著作,而且还领导起草了《中共中央关于调查研究的决定》和《中共中央关于实施调查研究的决定》。从毛泽东同志关于调查...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...上,进一步细化规范审查程序,严格执行审查时限。 关于二类产品的审批工作,根据近年来的反映,主要问题是省市之间审查尺度把握不一,相同产品宽严不一,表现为: (一)在涉及安全性的指标方面,有的省市迁就...
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