中药注射剂安全性再评价工作方案
...相应的质量控制方法;主动收集、分析、研究不良反应/事件信息,及时修改说明书和标签,增加安全性信息,加强对临床合理用药的指导作用。(三)组织开展再评价工作1.国家局组织对中药注射剂品种开展再评价工作。以《中...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...当确定返工对产品的不利影响。第十一章顾客投诉和不良事件监测:第五十五条生产企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持记录。第五十六条生产企业应当建立忠告性通知发布和实施程序并形成文...
法规文件公安机关强制隔离戒毒所管理办法
...现和消除安全隐患。第三十四条强制隔离戒毒所应当建立突发事件处置预案,并定期进行演练。遇有戒毒人员脱逃、暴力袭击他人的,强制隔离戒毒所可以依法使用警械予以制止。第三十五条强制隔离戒毒所应当建立二十四小时...
国家医学中心管理办法(试行)
...学科学关键技术攻关、高水平医学研究与成果转化、重大公共卫生问题应对与突发事件医疗应急、高层次医学人才培养、国际交流合作、中西医协同创新等七个方面发挥示范引领作用,并与国家和省级区域医疗中心共同构建覆盖...
词条;法规文件;医疗机构管理自然灾害环境卫生应急技术指南(2019版)
...前该地区的饮用水和环境卫生状况,灾前和救灾已部署的公共卫生服务资源等;1.4.1.2现场观察受灾地区临时安置点的饮水卫生、环境卫生等实际状况;1.4.1.3对受灾地区临时安置点负责人或卫生负责人等开展访谈,重点了解饮水...
法规文件;技术指南WS/T 790.6—2021 区域卫生信息平台交互标准 第6部分:居民注册服务
...3。图3居民信息提交交易流程图5.1.3消息请求:5.1.3.1触发事件:居民信息提供者向居民注册服务提交居民信息时触发该消息请求。5.1.3.2消息结构及约束:居民信息提交消息结构应符合附录B居民注册服务消息格式PersonRecordFeed元素...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...确使用药品,并告知患者用药的风险。3.应建立严重不良事件及群体不良事件处理程序。建立有效的工作机制及时获知、报告及处理严重不良事件及群体不良事件。告知用药单位在使用前应制定有效的抢救预案。4.可疑即报及定...
法规文件马尔堡出血热预防控制技术指南
...络直报,报告疾病类别选择“其他传染病”。符合《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》要求的,按照相应的规定进行报告。三、实验室检测:(一)血常规及生化检查。:血常规检查白细胞总数及淋巴...
传染病;传染病预防控制技术指南医疗卫生机构医学装备管理办法
...行政部门依据国家有关规定制订本地区应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的,医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行。第二十二条需采购进口医学装备的,应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审...
法规文件;管理办法全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...酸检测任务量,对照现有储备,及时查漏补缺,保证出现突发疫情时,可及时开展全员核酸检测工作。(二)合理划片,科学布点。:各地应当综合人口数量、地缘交通、核酸检测机构分布等情况,科学规划采样点布局。参照200...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件