肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...范围。(3)试剂盒中不包含但对该项检测必须的组分,企业应列出相关试剂的名称、货号及其他相关信息。3.【样本要求】重点明确以下内容:样本类型、处理、保存期限、保存条件(短期、长期)、运输条件等。如有血浆样本...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和欧盟及一些较为特殊的标准。对产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...电疗产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危害(见表1)。表1中频电疗产品主要危害序号危害类型可能的危害1能量危害电能(电击)2热能(皮肤电极表面温升)3生物学危害生...
法规文件世界牛奶日
...中国开展这一活动最早的城市是江苏省的南京市,最早的企业是南京卫岗乳业。早在1997年就开始了这一活动。全国其他城市和企业也陆续开展了这一活动,并且取得了良好的效果。中国奶业之所以能够持续、稳定和快速地发展...
健康日新食品原料申报与受理规定
...)生产或者销售的证明材料;(二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。第九条申请材料中除检验报告及官方证明文件外,原件应当逐页加盖申请单位公章或骑...
新食品原料;法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...卵、胚胎移植等关键环节核查身份信息。(三)严格规范企业经营行为。拟从事人类辅助生殖技术相关经营活动的申请人,应当在营业执照登记环节如实使用“医疗服务”条目办理经营范围登记。在取得卫生健康行政部门人类辅...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术药品进口管理办法
...位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规...
法规文件竹世川医学奖学金
...网页下载。中国卫生部国际交流与合作中心(本项目中方运营机构)http://www.shichuanproject.com/财团法人日中医学协会(本奖学金项目日方运营机构)http://www.jpcnma.or.jp/笹川医学奖学金进修生同学会http://www.sskwtxh.net/44)提交申请书...
奖学金项目食品容器内壁涂料卫生管理办法
...用的涂料以及食品容器的防粘涂料。第三条食品生产经营企业涂覆接触食品的容器时,必须按涂料生产单位所规定的原料、配方、涂覆及处理工艺使用,不得任意改动。第四条所用的涂料和助剂,必须是食品容器内壁涂料卫生标...
法规文件