血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量⁄小时等与生产厂家及型号有关。一、水处理系统的运行与保养(一)水处理间应该保持干燥,水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位...
吸附百日咳白喉联合疫苗
...。用于预防百日咳、白喉,作加强免疫用。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1百日咳疫苗原液制造:应符合“吸附百白破联合疫苗”...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品“十四五”中医药发展规划
...质量数据库,编纂中国中药资源大典。2.加强道地药材生产管理。制定发布全国道地药材目录,构建中药材良种繁育体系。加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设,鼓励利用山地、林地推行中药材生态种植,优化生产区域...
词条;法规文件;中医药;十四五眼球内容摘除术
...膜壁,将眼球内的色素膜、视网膜、玻璃体及晶状体组织全部清除的破坏性手术。与眼球摘除术相比,其优点有:手术简单;不会损伤眶内软组织,可减少术后眶内软组织的萎缩;保留了眼外肌的功能,在巩膜壁内植入义眼台后...
手术一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...生败血症。产品不经灭菌或未达到预期的灭菌效果工艺和生产环境不当所用的溶解水纯度没达到要求采血管内液体发生霉变产品未在清洁环境中生产引入细菌内毒素或微粒物质原材料质量不合格产品内壁发生水解而产生脱落与产...
法规文件吸附破伤风疫苗
...加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...稳定剂冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品流浸膏剂与浸膏剂
...调整浓度至规定标准而制成的制剂。流浸膏剂流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。二、除另有规定外,流浸膏剂用渗漉法制备,亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...原则一、概述:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有...
法规文件皮上划痕人用布氏菌活疫苗
...入稳定剂后冻干制成。用于预防布氏菌病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品