药品安全试验规范
...理等;(8)检品和对照品包括对于检品和对照品的特性鉴定,检品、对照品的管理,检品对照品与载体的混合物的要求;(9)非临床试验研究议定书和实施,包括关于议定书、非临床试验研究的、实施的规范;(10)记录和报...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本指导原则。...
注射剂
...量差异较大,容易带进热原等问题,在这些方面近几年来国内外做了不少深入研究工作,给合具体品种逐一攻关。如天花粉已提纯蛋白结晶,生脉注射液、清开灵注射液等规定含量测定标准严格热原检查;大黄、白头翁、黄苓素...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学中药致癌与促癌研究
...学院病毒所孙瑜等报告瑞香科植物黄芜花及大戟科桐油的提取物能促使Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)诱发小鼠宫颈癌的癌发率分别增加到21.1%和26.3%,而对照组HSV-2仅为7.4%。黄芫花和桐曲提取物还可使甲基胆蒽诱癌率由30.7%分别增加...
处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...和地区非处方药评价转换先进经验基础上,结合我国药品研究、生产、使用的现状制定的。本指导原则尽可能较为全面地反映了非处方药适合消费者自我药疗的特点,也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...据分析与文本挖掘技术,高通量样品分析技术、微量样品提取和放大技术、海量数据分析技术等,加快组学技术与生物信息技术在疾病防控、临床诊治和生物制造、品种创制、新药开发等领域的应用。2、合成生物学技术发展高...
法规文件GBZ/T 297—2017 职业健康促进技术导则
...全健康协会、国家电网国网吉林省电力有限公司电力科学研究院。本标准起草人:李朝林、杨径、李霜、赵容、宋立崧、李建国、丘创逸、孙成勋、徐金平、何家禧、张键、史晓祎、刘慧田、林铮、朱晓玲、周伟、李红彦。标准...
词条;职业卫生;健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准侯云德
...我国基因工程产品的产业化。论文及著作:侯云德同志在国内外杂志上先后发表科学论文250余篇;主要著作有7部,部级以上全国性的成果有14项。他于1981年编著了《干扰素及其临床应用》一书,这是我国干扰素研究方面的第一...
人物百科;现代水稻叶龄模式法
...应的高产栽培技术和肥水管理“促”“挖”措施。它是集国内外有关研究成果,经多年研究建立的以高光效群体为中心的一种新型栽培理论及技术体系。与常规栽培技术比较,其高产生育指标更加数量化,技术体系更加规范化。...
结核性角膜病变
...菌素试验(简称结素试验):旧结素(OT)是一种粗制的提取物,由MTB已死亡的液体培养基中提炼的MTB代谢产物,主要成分为结核蛋白。OT中尚含有其他抗原,注射后还可引起非特异性反应。PPD为结素纯蛋白衍生物,优于OT。经硫...
眼科疾病;角膜病;感染性角膜病;结核、麻风、梅毒性角膜病变