关于公布第四批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记,并根据药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知
各国家药品临床研究基地:为了提高我国药品临床研究的整体水平,推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,使我国药品临床研究与国际接轨,国家药品监督管理局决定在北京医科大学、上海医科大学、华西医科大学、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈我国医院实施执业药师资格制度
...药师资格制度,至今已有10年多时间了,几年来,国家对药品监管力度不断加大,成立了国家食品药品监督管理局(SDA),相继出台了一些相关政策,对执业药师队伍建设给予了很大重视,1999年4月修订的《执业药师资格制度暂...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期国家食药总局提醒警惕质子泵抑制剂的不良反应
日前,国家食品药品监督管理总局发布第55期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险,关注与氯吡格雷的相互作用。质子泵抑制剂(PPI),是一类抑制胃酸分泌的药物,临床主要用...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于对《药品流通监督管理办法》(暂行)执行中有关问题解释的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为保证《药品流通监督管理办法》(暂行)(以下简称《办法》)的贯彻执行,经商并会签卫生部同意,国家药品监督管理局特对各地在实施《办法》中反...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全球打响原料药供应链保卫战
随着全球原料药和制剂制造的增长,为确保所有进入药品供应链的产品必须满足必要的安全和质量要求,监管机构对药企施加越来越大的压力。事实上,制药行业一些突发事件所引起的恶果,已引起了公众社会的广泛注意,有必...
医药经济;生物技术;技术要闻药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国家食品药品监督管理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品...
医药经济;生物技术;技术要闻上饶市肿瘤医院处方质量调查与分析
...果抽取的处方中抗菌药物的处方率、注射剂处方率、麻醉药品和一类精神药品处方率及平均处方用药品种数分别为40.32%、30.26%、26.96%、3.65种,不合格处方2740张(占7.13%),主要表现为给药途径不当、剂量不合理、书写不规范等。结...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第2期关于公布2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告,国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不合格品种予以公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸、边境口岸食品药品监督管理局,各口岸药品检验所,各边境口岸所在地省级药品检验所: 为配合实施《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规