WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断
...离到基孔肯雅病毒(见附录B中B.1)。3.3.4急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸(见附录B中B.2)。4诊断原则:依据患者的流行病学史、临床表现及实验室检查结果进行综合判断。在从未发生过基孔肯雅热流行的地区,应以实...
词条;传染病;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准保健食品技术审评要点
...验数据应当以具体数值标示。若检验数据低于规定的最低检测限时,应当以最低检测限具体数值标示。第十六条以动植物类、真菌类、益生菌类等为原料的保健食品应当符合现行规定。第十七条原料提取物应当符合以下要求:(...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...度、湿度、光照等条件,在设定的时间间隔内对产品进行检测。由于中国大部分地区为亚热带气候,推荐验证试验中设定的温度、湿度条件为:25℃±2℃,60%RH±10%RH。无源植入性医疗器械的实时稳定性试验和加速稳定性试验应同...
法规文件双去氧胞嘧啶核酸
...别名:扎西他宾药理作用:为胞嘧啶核苷类似物,有对抗HIV-I和HIV-2的活性,包括对齐多夫定耐药的病毒。对外周血液单核细胞的效力类似齐多夫定,但对单核细胞和静止的细胞很有效。吸收后在细胞内经脱氧胞苷激酶作用转化...
H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...luorescencePCR)产品名称:通用名称:H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)英文名称:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包装规格:48人份/盒。预期用途:本试剂用于对咽拭子样本中H7N9亚型禽流感病毒RNA进...
医疗器械糖链抗原125
...要存在于上皮性卵巢癌组织和病人血液中。糖链多肽抗原检测主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌、卵巢上皮癌,糖链多肽抗原125与卵巢癌患者的病变大小密切相关。同时也是手术切除、化疗后疗效观察和判断有无复发的指标。...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测米氏链球菌肺炎
...敏感的金葡菌的混合感染外,余为单纯本菌所致。Hocken等报告25例脓胸中6例为米氏链球菌所致,因此认为该菌易引致肺脓肿和其他脓肿。此外还有2个特点.一是细菌培养,本菌多为纯培养,为5/6例(Shalaes报告为8/9例);另一特点是...
疾病;呼吸内科WS/T 568—2017 阿米巴病肠外脓肿诊断
...诊断WS/T568—2017阿米巴病肠外脓肿诊断WS/T569—2017疟原虫检测血涂片镜检法WS/T570—2017肠道蠕虫检测改良加藤厚涂片法WS/T571—2017裂头绦虫幼虫检测上述标准自2018年2月1日起施行。特此通告。国家卫生计生委2017年8月1日前言:本标...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;寄生虫病;诊断标准发热伴血小板减少综合征流行病学调查方案
...调查表》),并采集病例急性期和恢复期血清标本,开展检测(见附件2《实验室检测方案》)。1.基本情况。包括年龄、性别、民族、住址、职业、联系方式等。2.临床资料。通过查阅病历及化验记录、询问经治医生及病例、...
法规文件;技术方案自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...在说明书中明确注明“该方法在何种情况下可能导致血糖检测值过高,有可能因胰岛素注射过量发生危险”。(3)其它工具酶或检测方法应关注的可能干扰因素。2.产品的预期用途应明确写明产品用于定量检测新鲜毛细血管全血...
法规文件