伤寒Vi多糖疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为伤寒沙门菌Ty2株,CMCC50...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品抗A抗B血型定型试剂(人血清)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1专用原材料:2.1.1人血液:2.1.1.1血液经HBsAg、HCV抗体、HIV-1和HIV-2抗体、梅毒血清学检测,应为阴性;丙氨酸氨基转移酶(ALT)采用速...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品调味品卫生管理办法
...味品不得使用变质或未去除有毒物质的原料。生产用水应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》。使用食品添加剂应符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》。第四条调味品生产要不断改革工艺,使机械化、密闭化生产逐步代替手工操...
法规文件放射工作卫生防护管理办法
...生行政部门申请卫生审查,提交下列资料;经审查同意,符合国家卫生标准和卫生要求的,方可施工:(一)建设项目放射防护设施卫生审查申请;(二)建设项目的放射防护评价报告书;(三)省级人民政府卫生行政部门认为...
法规文件微生态活菌制品总论
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。制造:生产用菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。1.名称及来源:选用的生产用菌种应来自人体内...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品葡萄糖酸锑钠毒力检查法
...试品(T)引致小鼠死亡的鼠数,以判定供试品毒力是否符合规定。标准品溶液的配制精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量,按含锑量计算,加适量温水,搅拌使溶解,加热(约70℃、15分钟),补足水至一定量,于50℃恒温条件下...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...州食品药品监督管理局收到备案申请后二个工作日内,对符合法规要求且具备经营条件的,在《医疗器械经营企业备案表》内签注备案意见并发给《医疗器械经营企业备案证》;对不符合法规要求或不具备经营条件的,应不予备...
法规文件;医疗器械护士执业注册管理办法
...书;(三)通过卫生部组织的护士执业资格考试;(四)符合本办法第六条规定的健康标准。第六条申请护士执业注册,应当符合下列健康标准:(一)无精神病史;(二)无色盲、色弱、双耳听力障碍;(三)无影响履行护理...
法规文件WS/T 790.17—2021 区域卫生信息平台交互标准 第17部分:签约服务
...触发该消息请求。5.1.3.2消息结构及约束:消息的语法应符合规范性附录B签约服务结构模式HealthCareTeamRegistry构件的要求,注册签约团队信息请求应符合表2的消息补充约束。表2注册签约团队请求的消息补充约束表2(续)表2(续...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理左炔诺孕酮硅胶棒
...出量,限度应为80ug~120ug。6组中每组测得溶出量,均应符合规定。如有1组不符合规定,则另取6组进行复试。初复试的12组如有1组不符合规定,但平均溶出量符合规定亦可判为符合规定。无菌取本品14支,照无菌检查法依法检查...