抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...药品监督管理局(以下简称SFDA)递交化学药物生物制品注册申请为目的的抗肿瘤药物临床试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床...
法规文件医疗气功管理暂行规定
...机构备案。对医疗气功人员执业情况的考核,由医师执业注册主管部门在开展医师执业考核时一并进行。第十五条经批准开展医疗气功活动的医疗机构不得使用非医疗气功人员开展医疗气功活动。第十六条医疗气功人员应当按照...
法规文件WS 375.14—2016 疾病控制基本数据集 第14部分:学校缺勤缺课监测报告
...公用属性属性种类数据元属性名称属性值版本V1.0标识类注册机构国家卫生信息标准专业委员会相关环境卫生信息关系类分类模式分类法主管机构国家卫生和计划生育委员会统计信息中心管理类注册状态标准状态提交机构上海市...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准处方管理办法
...律、法规,制定本办法。第二条本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对...
法规文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...位应答中历史字节的前8个字节依次固定为芯片提供机构注册标识(2字节,由国家IC卡注册中心分配的注册标识号)、卡片制造机构注册标识(2字节,由国家IC卡注册中心分配的注册标识号)和卡片序列号(4字节)。5命令:5.1概...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准医疗器械分类规则
...来,在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。但是,业界也反映原《分类规则》还应进一步满足医疗器械分类工作实践的需要。为配合新修订《条例》的实施,结合医疗器械分类工作积...
部门规章;医疗器械城市社区卫生服务机构管理办法
...范围内设置的、经区(市、县)级政府卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务中心和社区卫生服务站。第三条社区卫生服务机构以社区、家庭和居民为服务对象,以妇女、儿童、老年人、慢性病人...
法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...药品,并按规定由专门机构统一采购。药品使用单位需要进口药品的,按照国家有关规定办理。第十二条药品使用单位购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的...
法规文件新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)
...的人员(如跨境交通工具司乘、保洁、维修等人员,口岸进口物品搬运人员,海关、移民管理部门直接接触入境人员和物品的一线人员等),集中隔离场所工作人员,定点医疗机构和普通医疗机构发热门诊医务人员等每天开展一...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制罕见病目录制订工作程序
...省级卫生健康行政部门、国家级行业学会或协会、民政部注册登记的相关民间组织,可以提出增加目录病种的申请,并向专家委员会办公室(联系方式见附件1)提供申请材料。第七条申请材料应当包括以下内容:(一)病种基...
词条;罕见病