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浅析新《处方管理办法》在我院的实施
...理方管理办法》要求：“药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。存在问题：有的医生认为药品的用法用量不按照说明书照样有效（如阿奇霉素片...
医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2009年第10卷第6期 -
医疗器械注册管理办法（局令第16号）
...量管理能力（含检测手段）的说明。 （五）产品使用说明书。 （六）所提交材料真实性的自我保证声明。 第六条境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交如下材料： （一）医疗器械生产企业资...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规 -
《药品注册管理办法》（局令第17号）附件五：药品再注册申报资料项目
...明文件。 7、药品最小销售单元的现行包装、标签和说明书实样。 二、进口药品 1、证明性文件： （1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规 -
心肌肌钙蛋白-Ⅰ与心肌酶测定的临床应用评价
...）为北京中生公司生产的快速固相色免疫层析法试剂，按说明书操作。（2）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、a-羟基丁酸（HBDH）为北京中生公司生产的日立7170专用试剂，按说明书操作。（3）肌酸激酶（CK）、...
合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第7期；检验与临床 -
因ADR产生的医疗费用应有人承担
...例是一小孩由于感冒购买了小儿氨酚黄那敏片，按照药品说明书服用两次后，患儿出现了脖子红、耳朵红、胸前痒的症状；一例是一名患者由于皮肤痒购买了氯雷他定片，按照说明书服用1次后出现了舌头麻木、胸闷、头晕、耳...
药品天地；专业药学；药品不良反应 -
关于印发《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的通告
...）。 （七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规 -
国内首家！“君实生物”PD-1单抗获批临床，“背后之主”和产品线一览
...15年7月公开的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书（申报稿）》（以下简称《公开转让说明书》）显示，泰州君实生物医药科技有限公司是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，成立于2014年5月9日，注...
医药经济；生物技术；技术要闻 -
保健食品注册申请申报资料项目要求（试行）国食药监注[2005]203号
...）。 （七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)...
医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规 -
抗生素皮内试验在临床应用中的安全隐患分析及对策
...在的安全隐患，采取防范对策。方法查阅12种抗生素药品说明书及相关皮内试验液配制要求和操作规程（护理学基础，第3版），结合临床实际工作进行分析。结果通过安全隐患分析，采取预防干预措施，对临床护理工作起到一定...
医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第10期 -
无须过份担忧清开灵不良反应合理用药是关键
...率并不高。绝大数都是不合理用药造成的，只要严格按照说明书使用，严格按照说明书进行配伍，还是安全的。”一家省级医疗机构药剂科相关负责人告诉记者。天津市市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，不合理用药、联...
药品天地；专业药学；药品不良反应