药物临床试验质量管理规范
...药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。第五十九条试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵...
法规文件狂犬病免疫球蛋白
...蛋白的液体或冻干制剂,平均含量150U/ml。其作用、临床应用及使用方法均与狂犬病抗血清相同,剂量为20μ/kg体重,因狂犬病免疫球蛋白引起血清病及其他不良反应的概率远小于狂犬病抗血清,所以选用狂犬病免疫球蛋白为优。
血液系统药物;血容量扩充药物;药物日本脑炎病毒
...器材,如塑料滴定板的消毒剂。乙脑病毒对胰酶敏感,是应用组织培养细胞增殖乙脑病毒时所必须注意的问题。日本脑炎病毒的抗原性:日本脑炎病毒在抗原性上与墨累河谷脑炎病毒(MurrayValleyencephalitisvirus)、西尼罗病毒(West...
生物学;病毒抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...转移复发,新辅助化疗和同期放化疗在一些肿瘤治疗中的应用,也为抗肿瘤药物的多方面应用提供启示,因此在已肯定药物在晚期肿瘤患者中的疗效后,可在适宜的阶段开展临床试验,探索新药与其他治疗方法结合的方式,为扩...
法规文件人破伤风免疫球蛋白
...类毒素主动免疫在尚未发挥作用前起到保护作用,大剂量应用可起到治疗作用。由于破伤风免疫球蛋白来自人血浆或血清,不存在异种蛋白的过敏反应,因此尤适用于对马血清破伤风抗毒抗毒素(TAT)有过敏反应者进行注射。但...
破伤风免疫球蛋白
...类毒素主动免疫在尚未发挥作用前起到保护作用,大剂量应用可起到治疗作用。由于破伤风免疫球蛋白来自人血浆或血清,不存在异种蛋白的过敏反应,因此尤适用于对马血清破伤风抗毒抗毒素(TAT)有过敏反应者进行注射。但...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物血浆凝血因子
...性血管内凝血者禁用。人凝血酶原复合物的不良反应:1.应用人凝血酶原复合物可出现发热、畏寒等变态反应。2.有可能感染传染性肝炎及其他血源性疾病。人凝血酶原复合物的用法用量:首剂400~600U,以后每次200~400U,每天2...
因子Ⅸ复合物
...性血管内凝血者禁用。人凝血酶原复合物的不良反应:1.应用人凝血酶原复合物可出现发热、畏寒等变态反应。2.有可能感染传染性肝炎及其他血源性疾病。人凝血酶原复合物的用法用量:首剂400~600U,以后每次200~400U,每天2...
血清前白蛋白
...:称取PEG-600040g加0.154mol/LNaCl溶解加至1L。③抗人PA抗血清应用液:抗PA血清(效价1∶64)1ml,用PEG溶液稀释到200ml。用孔径0.3μm微孔滤膜抽滤,4℃贮存两周。④标准应用液:参考标准血清(PA含量为300mg/L左右,见试剂盒说明)溶...
凝血酶原复合物
...性血管内凝血者禁用。人凝血酶原复合物的不良反应:1.应用人凝血酶原复合物可出现发热、畏寒等变态反应。2.有可能感染传染性肝炎及其他血源性疾病。人凝血酶原复合物的用法用量:首剂400~600U,以后每次200~400U,每天2...