食品添加剂卫生管理办法

...质量标准或规范；（十一）产品样品；（十二）标签（含说明书）；（十三）国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；（十四）卫生部规定的其他资料。第七条申请食品添加剂扩大使用范围或使用量的,应...

WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

.../行业标准的要求。6.1.1.1血细胞分析的性能验证遵循产品说明书的要求，同时满足WS/T406的要求。6.1.1.2凝血初筛实验的性能验证遵循产品说明书的要求，同时满足WS/T406的要求，可参考国际血液学标准化委员会（InternationalCouncilforSt...

肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

...究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介：本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学（PK）的影响提供推荐方案。在适当的情况下，本方案也可用于评估肝功能损害对药...

全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

...6-2009中规定的三点弯曲试验（或双轴弯曲试验）测试，经说明书规定的程序烧结后的样块，挠曲强度应不小于800MPa（或根据不同用途参照ISO6872标准表1中关于挠曲强度的要求）。6.按YY0716-2009中规定的Ⅱ型陶瓷的试验方法进行试验...

洁尔阴洗液

拼音：jiéěryīnxǐyè洁尔阴洗液说明书：药品类型：中药药品名称：洁尔阴洗液药品汉语拼音：药品英文名称：成份：性状：作用类别：适应症/功能主治：清热燥湿，杀虫止痒。1.主治妇女湿热带下。症见阴部瘙痒红肿，带下量...

流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

...》（国食药监械〔2007〕609号）的相关要求。（二）产品说明书：说明书承载了产品预期用途、标本采集及处理、实验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出...

电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则

...-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：...

开塞露

拼音：kāisāilù英文：enema开塞露（含山梨醇）说明书药品类型化学药品药品名称开塞露（含山梨醇）作用类别本品为缓泻药类非处方药药品。适应症/功能主治用于便秘。规格每支20毫升，含主要成份山梨醇42.7%-47.3%（重量/重量...

WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求

...、命名与型号、技术要求、检验方法、使用方法、铭牌和说明书。本标准适用于利用物理因子、化学因子和其他因子消毒的空气消毒机。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅...

GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程

...条件GB15258化学品安全标签编写规定GB16483化学品安全技术说明书编写规定GB/T18664呼吸防护用品的选择、使用与维护3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1人造矿物纤维绝热棉syntheticvitreousfibreinsulationwools由熔融岩石、矿...