豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...资料。三、本目录自发布之日起实施。地方各级食品药品监管部门要严格管理,不得擅自扩大目录范围。本目录发布前已受理的注册申报项目,按原规定继续审评、审批。豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)序...
三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)
...日常管理与持续质量改进,为各级卫生行政部门加强行业监管与评审工作提供依据,制定本细则。一、本细则适用范围:《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》适用于三级综合性公立医院,其余各级各类医院可参照使...
评审标准应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案
...问题。健全疫苗流向全程追溯体系,完善疫苗全链条安全监管机制,持续加强全流程管理和安全防范,切实保障疫苗运输高效顺畅。(四)做好宣传引导。各地和有关部门要根据工作需要,有针对性地制定疫苗接种工作的宣传措...
词条;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染疫苗生产车间生物安全通用要求
...公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司于2020年6月18日《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》(国卫办科教函〔2020〕483号)印发,自印发之日起实施。发布通知...
疫苗;生物安全;法规文件口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范(2017年版)
...设兵团卫生局:为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管,做好“限制临床应用”医疗技术的临床应用管理工作,规范临床行为,保障医疗质量和医疗安全,我委组织制(修)订了《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版...
公文;医疗技术管理规范药品经营许可证管理办法
...营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存...
法规文件全国爱国卫生运动2023年工作要点
...,研究制定《食品安全检查员队伍管理办法》等。(市场监管总局负责)(四)研究制定《中央国家机关健康食堂健康膳食指引》。(国管局负责)(五)制定出台《关于进一步加强旅游厕所建设管理的通知》。(文化和旅游部...
词条;全国爱国卫生运动;法规文件关于开展基层医疗卫生机构全科医生转岗培训工作的指导意见(试行)
...转岗培训规划及实施方案。要加强对转岗培训工作的过程监管,针对培训工作的关键环节开展经常性的监督检查,开展培训项目评估,确保培训工作的质量和效果。卫生部适时对培训工作进行监督检查,并委托第三方对各地培训...
法规文件村卫生室服务能力标准(2022 版)
...算系统等,畅通的网络条件。2.信息系统支持运行管理、监管及签约服务等业务。【A】符合B,并1.信息系统支持双向转诊和远程医疗。2.信息系统部署在县(区)级及以上全民健康信息平台。3.专网和外网机分设或具备专网和外...
词条;医疗机构管理;村卫生室GMP
...也为此付出了1500多亿元的门槛费。国家药监局药品安全监管司相关负责人也曾在公开场合表示,预计新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停,而其他企业要符合新规定仅硬件投入合计需要2000亿—3000亿元。而中...
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