无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...导原则一、前言:医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发挥预期功能的重要作用,一旦超过医疗器械的货架寿命,就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对...
法规文件黄麻叶
...糖。皮含矮牵牛素单糖甙和矢车菊素单糖甙。性味:①《现代实用中药》:苦,温,无毒。②《陆川本草》:味淡微苦,性平。功能主治:理气止血,排脓生肌。治腹痛,痢疾,血崩,疮痈。①《纲目拾遗》:治气症,心疼,肚...
中医学;中药学;中药材石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...原包装存放。第十五条药品使用单位、药品零售企业代煎中药时,不得事先批量煎制、调配、冠以成药名称或代号。第十六条医疗器械使用单位应建立医疗器械使用报废制度,对国家公布淘汰的,过期、失效的,修复校正未达标...
法规文件;管理办法止血药
...因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎贴销量下降,但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下,因此,其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立芷血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升,上述产品...
中医学;方剂学;方剂;中医外科学肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...pǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)》由北京市药品监督管理局于2013年4月24日印发,自2013年4月24日起实施。肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械...
法规文件兽药批准证明文件
...īzhǔnzhèngmíngwénjiàn定义:兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。兽药产品批准文号:兽药产品批准文号是农业部根据兽...
词条;兽药;兽药批准证明文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理、分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。第二章分类与标准第四条药包材...
法规文件进境动物和动物产品风险分析管理规定
...dòngwùchǎnpǐnfēngxiǎnfēnxīguǎnlǐguīdìng《进境动物和动物产品风险分析管理规定》由国家质量监督检验检疫总局于2002年12月31日(总局令第40号)发布,自2003年2月1日起实施。进境动物和动物产品风险分析管理规定第一章总则:...
法规文件;管理办法漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)
...知发布之日起,卫生部取消符合《规范》适用范围的消毒产品的卫生行政许可,不再受理这些产品的许可和延续申请。之前已受理的,不再发放卫生行政许可批件。生产新的或卫生许可批件到期的漂白粉、漂粉精类消毒剂,生产...
法规文件;技术规范WS/T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准
...S11.020CCSC07中华人民共和国卫生行业标准WS/T789—2021《血液产品标签与标识代码标准》(Labelandidentificationcodesforbloodproducts)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年10月27日《关于发布《国家卫生信息资源分类与编码管理规范...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;血液产品