国家基本药物目录(2012年版)
拼音:guójiājīběnyàowùmùlù(2012niánbǎn)基本信息:《国家基本药物目录》(2012年版)由卫生部于2013年3月13日(卫生部令第93号)发布,自2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备...
词条;国家基本药物医疗机构管理条例实施细则
...其中中医、中西医结合和民族医医疗机构名册逐级上报至国家中医药管理局。第三十九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。第四章名称第四十条医疗机构的名称由识别名...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料是评价拟...
法规文件突发事件紧急医学救援“十四五”规划
...基本信息:《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》由国家卫生健康委于2022年12月31日《国家卫生健康委关于印发突发事件紧急医学救援“十四五”规划的通知》(国卫医急发〔2022〕35号)印发。发布通知:国家卫生健康委关...
词条;突发事件紧急医学救援中药、天然药物注射剂基本技术要求
...协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,除下述情况外,均应按新辅料与制剂一并申请注册。(1)使用国外公司生产,并且已经在国外上市注射剂中使...
法规文件食品药品行政处罚程序规定
...ùguīdìng《食品药品行政处罚程序规定》于2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年4月28日(国家食品药品监督管理总局令第3号)公布,自2014年6月1日起施行。2003年4月28...
部门规章医疗器械临床试验规定
...hìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,...
法规文件职业病危害项目申报管理办法
...《填报说明》如实填报《申报表》。填报的检测数据采用国家标准采样和分析方法。一、基本情况表〖企业规模〗根据国家经委、国家计委、国家统计局、财政部、劳动人事部所颁布的“大中小型工业企业划分标准”来划分企业...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...hǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分析仪产品的技术审评工作,...
法规文件造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...干细胞移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标...
公文;医疗技术质量控制指标