2010年版药典二部附录XIX
...的原则如下:进行绝对生物利用度研究时选用上市的静脉注射剂为参比制剂;进行相对生物利用度或生物等效性研究时,应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂。(三)受试制剂:受试制剂应为符合临床应用质量标准的放...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅴ
...录ⅤB可见异物检查法(灯检法):可见异物系指存在于注射剂和滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质。实验室检测时应避免引入可见异物。当复溶冻干制剂时,或盛装供试品的容器(如不透明、不规则形...
2010年版药典附录冲洗剂
...。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。冲洗剂容器应符合注射剂容器的规定。三、冲洗剂不能用于注射,并注明该制剂仅能使用1次,未用完的均应弃去;大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。四、除另有规定外,冲洗剂应严...
制剂通则;冲洗剂周期性麻痹诱发试验
...性结果,亦不能除外本病。用品及准备清洁盘及结核菌素注射器,肌内注射针头,50ml注射器,静脉注射针头,开水杯,普通胰岛素及50%葡萄糖注射液,葡萄糖粉、枸橼酸及香精少许。方法及内容1.详细询问既往有无低血糖昏...
医疗技术名茯苓散
...取出,入乳钵内,研极细,入水少许,更研如稀糊,乃取澄晒干,更研如粉)1两,云母(取黄白光明者,簇于大方砖上,以炭火7斤,煅通赤,从旦至暮取出,去灰,为末,入绢袋于大盆中摆之按揉,令水内澄取出晒干,更研如...
中医学;方剂学;方剂促肝细胞生长素溶液
...中国药典1995年版二部附录ⅪH)应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)含量测定:取本品,照注射促肝细胞生长素项下的方法测定,即得。热原取,加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg...
医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)
...获取医疗卫生服务单位信息,提高医疗卫生服务工作的透明度,促进医疗卫生服务单位依法执业,诚信服务,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和有关卫生法律法规,制定本办法。第二条本办法所称信息是指医疗卫生服...
法规文件;管理办法布氏菌素
...一人更换一次消毒针头。保存保存于2~8℃冷暗处。规格注射剂:1ml;2ml(甲磺酸盐)。
冻干皮内注射用卡介苗
拼音:dònggànpínèizhùshèyòngkǎjièmiáo冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。菌种1.1制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种...
生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...2.2.3.6免疫原性检查:用主种子批毒种制备原疫苗,腹腔注射体重为12~14g小鼠,每只0.5ml,免疫2次,间隔7天,为试验组。未经免疫的同批小鼠为对照组。初免后的第14天,试验组和对照组分别用10倍系列稀释的CVS病毒脑腔攻击,...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品