北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...收到报告之日起15个工作日内完成调查、分析和评价,将结果分别报告北京市药品监督管理局、北京市卫生局和国家药品不良反应监测中心。北京市药品不良反应监测中心获知本市药品生产企业生产的药品在其他省、市、自治区...
法规文件TIPS
...间穿刺,初期于术前行肝穿门脉造影,置入Dormia篮于门脉中标记,但因其费时且增高腹内出血机率而已废弃。经肠系膜上动脉或脾动脉和肝静脉造影,可较好地确定肝、门静脉毗邻关系,因肝硬化时肝内血管循环障碍,间接门脉...
手术保健食品产品技术要求规范
...的外观等进行描述。(五)鉴别根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品的鉴别方法的,应予以全面、准确地阐述。(六)理化指标(七)微生物指标理化指标和微生物指标应阐述根据研究结果和法规要求确定的检测项目、...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二...
法规文件小柴胡冲剂
...作用:以小柴胡冲剂片剂按3.2g/kg剂量给发热模型大鼠。结果:小柴胡冲剂具有较好解热作,且与单纯模型组比较差异显著(P<0.01)。(2)抗炎作用:以大、小鼠模型观察小柴胡冲剂抗炎作用。结果:小柴胡片对大鼠早期炎症...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;防治感冒及退热药;药物电子病历系统功能规范(试行)
...第二十条住院病历管理功能主要为医疗、护理和检查检验结果等医疗电子文书提供创建、管理、存储和展现等功能支持。第二十一条住院病历创建功能包含以下功能要求:(一)必需的功能:1.按照卫生部《病历书写基本规范》...
法规文件城市社区卫生服务机构管理办法
...事故防范制度。(六)服务质量管理制度。(七)财务、药品、固定资产、档案、信息管理制度。(八)医疗废物管理制度。(九)社区协作与民主监督制度。(十)其他有关制度。第三十条社区卫生服务机构须根据政府卫生行...
法规文件WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集
...诊疗相关类、实验室相关类、体征相关类、医疗机构感染结果判读类等数据集特征数据元医疗机构感染多重耐药菌、医疗机构感染部位名称、医疗机构感染日期时间、医疗机构感染转归情况、医疗机构感染转归日期时间、医疗机...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理食品卫生监督程序
...,应报卫生行政部门决定。第二十八条被监测单位对检验结果有异议时,可向原卫生行政部门或上一级卫生行政部门提出书面复检申请,申明理由,经同意后进行复检。书面复检申请应在收到检验报告之日起,或在指定领取检验...
法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...可条件、程序等要求对申请人进行实地核查,并根据核查结果做出如下处理:(一)实地核查合格的,按照规定抽取和封存样品,由申请人依法送交符合规定要求的检验机构进行检验;(二)实地核查不合格的,不再进行产品抽...
法规文件;管理办法