卫生部近期下发医改5项重点方案
...实现城市社区卫生服务全覆盖。相关新闻:国家药监局:新药注册特殊审批管理规定正式颁布2009年1月8日上午,国家食品药品监督管理局举行1月例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛通报《药品注册特殊审批管理规定》情况以及...
医学教育;校园动态;北京大学医学部我国首个ADC抗癌药物进入临床试验
...批件,批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药,RC48是我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物,这一项目具有全球自主知识产权,它不仅填补了我国在该领域临床研...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关福州大学教授研制抗癌“导弹”
...有自主知识产权,也是我省首次获得国家批准立项的一类新药项目,对全省的制药领域科技创新具有里程碑意义。药监局批准新药进入临床试验人体内输入光敏剂,光敏剂就跟导弹一样自动“索敌”,将肿瘤细胞团团围住。24小...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关传统中药筛选出抗抑郁症1类新药
...督管理局颁发的药物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件。在我国新药注册分类中属于天然药物第1类新药(创新药物)。 奥生乐赛特的抗抑郁症机理与现有抗抑郁症药物显著不同,安全性好、毒副作用不明显,有望成为全新作用机理的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报中药新药开发思路和发展方向的全面思考
一、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药美国药品注册与知识产权保护
...证他们的发明创造,并且能有机会收回他们的开发成本。新药开发是一项高投入、高风险、周期长的过程,制药公司需要从成千上万的化合物中进行不断的筛选、试验,花费大量的人力、财力才能得到最后的成功。强有力的知识...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第1期;医院管理药物临床试验中的若干伦理问题初探
...。【关键词】药物;临床试验;医学伦理药物临床试验是新药上市前必须经过的工作程序之一。因为任何新药的研究开发,在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。我国的药物临床试验质量管理工作经历了不规范到比较...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期靶向抗癌新药对肺癌说不
...,王印祥、丁列明和张晓东三位博士把一种名为靶向抗癌新药EGFR酪氨酸激酶抑制剂带到中国,开始了艰辛的创业之路。资金短缺,研发薄弱,设备不足,都注定了王印祥一行人创业道路的坎坷不平。然而,面对曲折的创业之路...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
...2002年12月我国实行新的《药品注册管理办法》,其中规定新药临床试验分为四期,即:Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期。而Ⅰ期临床试验(PhaseIclinicaltrial)是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对新药的耐受程度和...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第2期知名药物“今又生”缘何变得默默无闻?
...高出约11.7%。生物医药产业是个高投入、高风险的领域,新药的开发成功率约为万分之一,通常一个药从开发到顺利产业化至少要花12年,很少有风险投资能支持这样长期、巨额的投入。2008年中国生物产业大会网站的资料显示,...
医药经济;生物技术;技术要闻