我国艾滋病疫苗研究急需“新机制”
...鸣一直呼吁,建立鼓励团队研究尽早进入临床研究阶段的新药评审政策。“我国新药临床试验审批依然沿用‘严进宽出’的政策,加上审评人力不足,药审期平均需1—2年,而欧美采取的是‘宽进严出’政策,平均只要3—6个月...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS“达菲”是怎么炼成的受中药的启发研发而来?
...分子层次之后才得以实现。达菲的研发,就是理性地设计新药的典范。 要设计新药,首先要能够在细胞、分子水平上深入地了解疾病发生的机理,这需要做长期的、大量的生物医学基础研究。达菲的设计可以一直追溯到上个...
药品天地;专业药学;药学研究肺动脉高压新药:“蓝嘴唇”的福音
...公司、山东特珐曼药业有限公司等合作研发的治疗PAH1类新药TPN171原料及其片剂获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的“药物临床试验批件”,获准进行临床研究。“蓝嘴唇”的望药兴叹近年来,随着对PAH发病机理的深入...
医药经济;生物技术;技术要闻HER2阳性乳腺癌的进展综述
...西他赛方案治疗,患者的总生存期的延长了45个月以上。新药的联合应用(例如帕妥珠单抗)延长了患者的生存期,曲妥珠单抗+拉帕替尼进一步延长了HER2阳性乳腺癌的生存期。其他的主要成就还有T-DM1的出现。这是首个用于治疗...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关第四章 医院药学机构的设置与职责
...定需增加或淘汰的药品品种。 3.审核各种申请购入新药和新制剂,并按有关规定报上级备案或批准。 4.审查药品采购计划及实际执行情况,决定特殊紧缺药品分配使用方案。 5.定期组织检查各科药品使用、管理情...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学分析显示诺华公司新药LCZ696可改变心衰病程
...诺华公司用于射血分数降低的心衰(HFrEF)患者的试验性新药LCZ696可潜在改变心衰病程。2014年8月,诺华公司宣布了具有里程碑意义的PARADIGM-HF试验的重大结果:在数个关键终点,LCZ696显著优于ACE抑制剂依那普利,包括显著降低心...
药品天地;专业药学;药学研究原研药与仿制药成份相同药效有差别
...药是相对于原研药而言的。专家指出,原研药是原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前国内在售的大部分原研药都是大型跨国制药企...
药品天地;专业药学;药学研究CDE发文:教你如何做好药物临床试验?
...研究的结果是相当重要的。临床试验研发进程临床药理学新药上市申请需要有临床药理学研究支持对药物的安全性和有效性的评估。研究内容主要包括药物对人体的效应(药效学和不良反应)、人体对药物的处置(药动学)、药...
医药经济;生物技术;技术要闻王保平:中国的科研已进入早期的良性循环
...注射等方面的研究现在进展如何? 王保平:事实上,新药研发需要很长的时间。糖尿病是诺和诺德最主要的研究领域。在糖尿病治疗中,胰岛素一直是非常重要的产品,让患者接受胰岛素的治疗是很重要的,在这一点上糖尿...
医学教育;人物专访糖尿病中药新药的研制与开发
中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。...
医学教育;科教新闻