我国继续加快创新药物临床试验审批
...督管理工作会议上获悉,今年我国将继续加快创新药临床试验审批,鼓励以临床价值为导向的高水平创新药物研发。同时,强化对临床试验的监管,着力提升临床试验的质量管理水平。目前,我国创新药物进入临床的审批时间已...
药品天地;专业药学;药学研究五、现场干预试验及其效果评价
五、现场干预试验及其效果评价 (一)流行病学实验室的定义及基本特征 流行病学实验研究(experimentalstudy)有时称为干预实验研究,系将研究人群随机分为实验组和对照组,由研究者对实验组施予干预措施,随访并比...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学内镜臭氧水自动洗消机对微生物杀灭效果的试验观察
...锈钢片为载体,进行了定量杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢的试验。结果洗消机生成的臭氧水含臭氧11.6mg/L。载体定量杀菌试验表明,按洗消机设定程序在工作槽内用臭氧水自动清洗12min,该杆菌芽孢的平均杀灭率为99.97%;在容器内用...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第5期;论著主要农作物品种审定办法
...共和国植物新品种保护条例》的规定; (四)建议的试验区域和栽培要点; (五)品种选育报告,包括亲本组合以及杂交种的亲本血缘、选育方法、世代和特性描述; (六)品种(含杂交种亲本)特征描述以及标准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规我国临床试验对照药品研究进入新阶段
...”重点攻关课题《用于抗感染、抗肿瘤和心血管药物临床试验对照药品的示范研究》进展顺利,目前已经启动对已上市药品进行筛选的工作。临床试验对照药品是药物研发和评价过程中对获准进入临床试验的药物的安全性、有效...
药品天地;专业药学;药学研究尿15N排出试验监测抗幽门螺杆菌的疗效
尿15N排出试验监测抗幽门螺杆菌的疗效 慢性胃炎及十二指肠球部溃疡是一类常见病,多发病,长期以来对其病因缺乏了解,自从1983年幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp)被首次分离培养成功以来,其与胃部疾患的关系已引人们...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国幽门螺杆菌研究儿童原发性腹腔淋巴结新型隐球菌感染
【摘要】目的新型隐球菌(C.neoformans)是一种呼吸道感染的重要机会致病霉菌。它可导致严重的临床症状,最常见为脑膜炎。在免疫功能正常者的感染可能与菌株的毒力较强、病原体量多及某些与机体免疫反应相关的易感基因有...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第9期金斛春冲剂安全性毒理学评价
...春冲剂的食用安全性进行毒理学评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于200g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第2期冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
...物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱,经检查无外源因子存在,用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为乙脑病毒,并经免疫力试验证明具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程法国致命临床试验设计或有问题
科学家正在表达对一项法国药物试验设计的担忧,并且呼吁发布更多信息。此次试验导致1名参与者死亡,其他几人则出现了严重的健康问题。包括英国皇家统计学会(RSS)在内的研究人员分析了一份描述该试验如何开展的文件...
医药经济;生物技术;技术要闻