医疗用毒性药品管理办法
...7日发布,1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...ánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床...
法规文件制霉素阴道栓
拼音:zhìméisùyīndàoshuān制霉素阴道栓说明书:药品类型:化学药品药品名称:制霉素阴道栓药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为妇科用药类非处方药药品。适应症/功能主治:用于念珠菌性外阴阴道...
孤儿药
...药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚...
药品餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年6月30日国食药监食[2011]294号发布,自2011年6月30日起实施。餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法第一章总则:第一条为规范餐饮服务食品安...
口服凝结芽孢杆菌活菌片
...éyábāogǎnjun1huójun1piàn口服凝结芽孢杆菌活菌片说明书:药品类型:化学药品药品名称:口服凝结芽孢杆菌活菌片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为消化类非处方药药品。适应症/功能主治:治疗因...
复方硝酸咪康唑软膏
...fùfāngxiāosuānmīkāngzuòruǎngāo复方硝酸咪康唑软膏说明书药品类型化学药品药品名称复方硝酸咪康唑软膏药品汉语拼音FufangXiaosuanMikangzuoRuangao药品英文名称CompoundMiconazoleNitrateOintment商品名拜尼多成份本品为复方制剂,每克含硝酸...
贝诺酯散
拼音:bèinuòzhǐsǎn贝诺酯散说明书:药品类型:化学药品药品名称:贝诺酯散药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:本品为解热镇痛类非处方药药品。适应症/功能主治:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热...
中药注册管理补充规定
...鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障...
法规文件盐酸克林霉素凝胶
拼音:yánsuānkèlínméisùníngjiāo盐酸克林霉素凝胶说明书药品类型化学药品药品名称盐酸克林霉素凝胶药品汉语拼音YansuanKelinmeisuNingjiao药品商品名称药品英文名称ClindamycinHydrochlorideGel成份性状本品为无色半透明凝胶作用类别本...